2025前瞻｜多宗十億美元級(jí)別大單開(kāi)局 今年的創(chuàng)新藥出海交易怎么走

　　2025年開(kāi)年以來(lái)，創(chuàng)新藥出海延續(xù)了去年年底高歌猛進(jìn)的勢(shì)頭。前半個(gè)月，信達(dá)生物（01801.HK）、映恩生物、先聲藥業(yè)（2096.HK）等7家公司均簽下潛在金額達(dá)到10億美元級(jí)別的大單。

　　在交易意向方面，中國(guó)的創(chuàng)新藥企業(yè)國(guó)際合作意愿很強(qiáng)。在交易資產(chǎn)方面，GLP-1受體激動(dòng)劑和ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道依然熱門(mén)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，ADC在中國(guó)的研發(fā)效率和成本優(yōu)勢(shì)不斷增強(qiáng)，預(yù)計(jì)今年中國(guó)企業(yè)的國(guó)際BD交易還會(huì)以ADC為主。

　　在當(dāng)下的資本環(huán)境中，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始通過(guò)多元化的融資方式來(lái)為手頭的創(chuàng)新藥資產(chǎn)尋找出路，比如以newco模式進(jìn)行“融資+BD”的交易，或者是通過(guò)反向收購(gòu)走向納斯達(dá)克和港股，也有一些并購(gòu)重組正在進(jìn)行。大單開(kāi)頭之后，今年的創(chuàng)新藥出海交易是否會(huì)再創(chuàng)新高？業(yè)內(nèi)人士表示，短期內(nèi)尚難下定論。

　　潛在交易總額近80億美元

　　1月2日，信達(dá)生物宣布一起10億美元級(jí)別的BD交易。信達(dá)生物授予羅氏IBI3009（一款靶向DLL3的新一代ADC候選產(chǎn)品）的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，信達(dá)生物將獲得8000萬(wàn)美元的首付款，以及最高達(dá)10億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。

　　在開(kāi)年首單后，隨后的6宗交易中，有5宗潛在交易金額也達(dá)到10億美元的級(jí)別。其中最大的是1月10日先為達(dá)生物與英國(guó)生物藥企Verdiva Bio達(dá)成的授權(quán)交易，交易包括首付款近7000萬(wàn)美元，最高24億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷(xiāo)售額提成。

　　在1月10日當(dāng)天有另外兩起交易達(dá)成，這兩起交易的共同特征為NewCo模式。

　　當(dāng)天，康諾亞生物科技有限公司宣布以3000萬(wàn)美元首付款和近期付款以及最多3.4億美元的額外付款，這是康諾亞在一年內(nèi)達(dá)成的第三起NewCo交易，也是新年的第一起NewCo交易。

　　當(dāng)天晚間，科倫博泰（06990.HK）與和鉑醫(yī)藥（02141.HK）共同宣布，就創(chuàng)新藥抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素單克隆抗體SKB378/HBM9378與Windward Bio公司簽訂許可協(xié)議，科倫博泰與和鉑醫(yī)藥有資格收取合計(jì)最高9.7億美元的首付款和里程碑付款。在這宗NewCo交易中，首付款和近期里程碑付款共計(jì)4500萬(wàn)美元，包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)。

　　1月13日，先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，已與全球制藥公司艾伯維（AbbVie）就先聲再明正在中美兩國(guó)進(jìn)行臨床I期研究的多發(fā)性骨髓瘤候選藥物SIM0500達(dá)成開(kāi)發(fā)許可選擇協(xié)議。先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。

　　此外還有1月7日，藥明生物宣布與Candid Therapeutics就一款處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的三特異性抗體達(dá)成研究服務(wù)合作協(xié)議，藥明生物將收到一筆首付款，并有資格收到開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款，總計(jì)最高達(dá)9.25億美元，以及產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售提成。1月8日，正在IPO路上的映恩生物與Avenzo簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，映恩生物將獲得5000萬(wàn)美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)11.5億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。

　　GLP-1和ADC賽道依然火熱

　　從交易資產(chǎn)的細(xì)分賽道來(lái)看，GLP-1和ADC賽道依然大熱。GLP-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，達(dá)成的交易金額也屬實(shí)重磅。

　　先為達(dá)與Verdiva Bio交易的資產(chǎn)就是一個(gè)GLP-1產(chǎn)品組合，在此之前的一個(gè)月內(nèi)，已經(jīng)有兩筆GLP-1交易相繼達(dá)成。

　　上述1月份的交易中，映恩生物、信達(dá)生物的交易資產(chǎn)則為ADC藥物，這延續(xù)了12月的ADC交易大熱的態(tài)勢(shì)。

　　Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，通過(guò)統(tǒng)計(jì)近三年各技術(shù)類別的交易額情況，對(duì)比全球，國(guó)內(nèi)ADC類藥物交易額超過(guò)化藥躍居第一，成為最具價(jià)值的熱門(mén)領(lǐng)域。復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院副教授邵翔接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，“預(yù)計(jì)今年中國(guó)企業(yè)的國(guó)際BD交易還會(huì)以ADC為主，畢竟這塊我們的研發(fā)效率和成本優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯。”

　　另一個(gè)值得注意的趨勢(shì)是越來(lái)越多處于臨床早期階段的研發(fā)管線會(huì)選擇NewCo模式出海。

　　NewCo模式是指由投資基金主導(dǎo)成立新公司，投入資金并組建團(tuán)隊(duì)，同時(shí)中國(guó)本土藥企將藥物的海外權(quán)益授權(quán)給該新公司。本土藥企除了獲得常規(guī)的首付款、里程碑付款、銷(xiāo)售分成等財(cái)務(wù)回報(bào)外，還可以獲得海外新公司的部分股權(quán)，未來(lái)可以通過(guò)新公司上市或被并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退出。

　　NewCo模式作為一種創(chuàng)新的國(guó)際合作方式，正逐漸受到企業(yè)的關(guān)注，并被認(rèn)為是近年來(lái)創(chuàng)新藥企“出?！钡闹匾Ｊ街弧?024年以來(lái)已有近10宗NewCo模式交易達(dá)成。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在當(dāng)前的資本環(huán)境下，NewCo不失為一種能夠促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床研究的有效路徑。

　　在上述交易中，和藥明生物達(dá)成交易的Candid Therapeutics雖然是一家剛剛在去年9月成立的新公司，但是已經(jīng)在近幾個(gè)月內(nèi)持續(xù)在中國(guó)掃貨TCE資產(chǎn)。在藥明生物的交易之前，這家美元基金主導(dǎo)的新公司，已經(jīng)達(dá)成了五宗交易。而科倫博泰聯(lián)合和鉑醫(yī)藥與Windward Bio達(dá)成的交易，則是科倫博泰首個(gè)采用NewCo模式對(duì)外授權(quán)的免疫產(chǎn)品。

　　能否再創(chuàng)新高

　　開(kāi)年的7宗BD交易延續(xù)了2024年中國(guó)創(chuàng)新藥出海高歌猛進(jìn)的勢(shì)頭。

　　據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，從國(guó)內(nèi)企業(yè)參與的交易來(lái)看，2024 年交易總金額雖然增速有所下滑，但依舊創(chuàng)歷年來(lái)的新高，達(dá)635億美元。同時(shí)，交易總額和首付款的單筆平均金額也創(chuàng)新高，進(jìn)一步縮短了與全球的差距。當(dāng)前，中國(guó)企業(yè)醫(yī)藥交易活躍度僅次于美國(guó)，居全球第二。進(jìn)一步看，中國(guó)企業(yè)作為轉(zhuǎn)讓方的占比近年來(lái)持續(xù)提高，作為受讓方的占比近三年下降明顯。與之相對(duì)應(yīng)的是，國(guó)內(nèi) license-out（對(duì)外授權(quán)）和境內(nèi)交易的占比持續(xù)增長(zhǎng)，license-in（許可引進(jìn)）占比在降低。

　　License-out（對(duì)外授權(quán)）持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)的背后，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力正在被全球所認(rèn)可，國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)也在積極出海，走向全球。

　　1月13日至16日，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域最具影響力的年度盛會(huì)之一，第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)（JPM）在美國(guó)舊金山召開(kāi)。今年有近30家中國(guó)企業(yè)參加，中國(guó)biotech的國(guó)際合作意愿依然很強(qiáng)。

（文章來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)）

(原標(biāo)題：2025前瞻｜多宗十億美元級(jí)別大單開(kāi)局，今年的創(chuàng)新藥出海交易怎么走)

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