長春高新：創(chuàng)新布局婦兒健康等領域，多條研發(fā)管線進展顯著

　　近日，長春高新（000661.SZ）在披露2024年年報后召開投資者電話交流會，吸引東吳證券、格林基金、摩根士丹利、易方達基金等96家機構參與。會上，公司財務總監(jiān)及董秘圍繞2024年公司業(yè)績表現及業(yè)務經營情況展開了詳細的介紹，尤其突出了金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗等多個在研管線的進展。

　　作為一家以研發(fā)創(chuàng)新驅動發(fā)展，一年在研發(fā)領域投入近27億元的藥企，長春高新2024年業(yè)績表現雖不亮眼，但近年來公司犧牲短期業(yè)績，加大長期的研發(fā)投入，在多元驅動方面所獲成果十分值得關注。

　　年報指出，2024年初至今，核心子公司金賽藥業(yè)新增5個主要品種獲批上市，包括重組人促卵泡激素注射液（金賽恒®）、醋酸甲地孕酮口服混懸液（美適亞®）、黃體酮注射液（Ⅱ）（金賽欣®）、口腔凝膠（益普舒®），以及1.1類中藥創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒（金賽克®）。圍繞兒童及女性健康領域持續(xù)深耕，公司產品矩陣正持續(xù)完善。

　　此次投資者交流會，公司也進一步向眾多參與機構展現了一批具備出色臨床價值的在研管線，揭示了公司長期增長的巨大潛力。據介紹，伏欣奇拜單抗、亮丙瑞林注射乳劑、重組人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液目前均已提交上市申請，9款一類創(chuàng)新藥也已進入臨床階段。

　　具體而言，用于成年痛風性關節(jié)炎的伏欣奇拜單抗，作為有望成為國內首款獲批上市的IL-1β單抗，其Ⅲ期臨床數據顯示出急性發(fā)作期非劣于復方倍他米松的疼痛緩解功效和更優(yōu)的安全性，以及緩解期在用藥12周及24周內對降低痛風復發(fā)風險的顯著療效。據公告，該藥品粉劑及水針劑上市申報分別于2024年4月及2025年1月獲得受理，其粉劑預計今年內能夠獲批上市。

　　公司提及的另一在研化藥1類新藥GS1-144片，是公司自主研發(fā)的NK3R小分子拮抗劑，該產品作為絕經期血管舒縮癥的非激素口服療法，可為患者提供更好的治療選擇。據悉，國內暫無該靶點藥物上市，公司的GS1-144片研發(fā)在境內已至Ⅱ期臨床階段，在澳洲處于I期臨床階段，在美國處于Ⅱ期臨床試驗申請獲得FDA默示許可狀態(tài)。

　　GenSci120注射液同樣值得關注。該藥品是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-1單抗，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)性干燥綜合征、炎癥性腸病、類風濕關節(jié)炎。公司指出，現有治療以改變病情抗風濕藥（DMARDs）為主，盡管已有較多靶向藥物獲批，但仍有相當一部分患者對現有藥物治療應答不佳或不耐受，市場對安全性和療效更佳的新藥始終存在需求。公司指出，GenSci120注射液已于2025年1月和2月獲得境內IND批準，公司正積極推動該產品的臨床試驗相關工作。

　　此外，公司在年報中還進一步介紹了用于治療甲狀腺眼病的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型單克隆抗體），該藥品已于2024年8月獲得境內IND批準和美國FDA新藥臨床試驗默示許可；用于晚期實體瘤的化藥1類新藥GenSci122片（具有新型結構的選擇性小分子KIF18A抑制劑）也已于2024年10月及12月分別獲得美國FDA新藥臨床試驗默示許可及境內IND批準。

　　隨著長春高新積極推動研發(fā)創(chuàng)新，公司覆蓋婦兒健康、代謝、自免、腫瘤、疫苗及中藥的產品矩陣正逐步成型，多元驅動下加速擺脫對單一產品的依賴。公司表示，目前團隊正積極推進上述管線研發(fā)，未來有望為企業(yè)長期可持續(xù)發(fā)展提供充足的支撐。

（文章來源：證券時報·e公司）

(原標題：長春高新：創(chuàng)新布局婦兒健康等領域，多條研發(fā)管線進展顯著)

(責任編輯：6)