首個(gè)漸凍癥精準(zhǔn)治療藥物上市；匯宇制藥核心技術(shù)人員陳壽軍離職丨健訊Daily

政策動(dòng)向

　　國家衛(wèi)健委：在全國81個(gè)試點(diǎn)城市推進(jìn)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)

　　6月10日，國家衛(wèi)生健康委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照“大病不出省，一般病在市縣解決，日常疾病在基層解決”的總體要求，首先，推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，也就是平常提到的“雙中心”建設(shè)。其次，抓好城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)。在全國81個(gè)試點(diǎn)城市推進(jìn)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療資源上下共享。

　　另外，截至2024年底，全國已有2188個(gè)縣（市、區(qū)）推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了以省為單位全面覆蓋。2024年，縣域影像、心電、檢驗(yàn)等資源共享中心以及中心藥房累計(jì)提供服務(wù)接近1.9億次，更多群眾享受到“基層檢查、上級(jí)診斷、結(jié)果互認(rèn)”的便利。

　　21點(diǎn)評(píng)：無論是緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)還是緊密型縣域醫(yī)共體的建設(shè)，都強(qiáng)調(diào)資源“共享”。日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見》便強(qiáng)調(diào)“推進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源共享”，以推動(dòng)有限資源發(fā)揮最大效益。隨著醫(yī)療集團(tuán)和醫(yī)共體的持續(xù)推進(jìn)，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源將惠及更多群眾。

藥械審批

　　邁克生物取得產(chǎn)品注冊(cè)證書

　　6月10日，邁克生物(300463.SZ)公告稱，公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的四項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，包括抗心磷脂抗體測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）等，主要用于抗磷脂綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的輔助診斷。這些產(chǎn)品是公司直接化學(xué)發(fā)光平臺(tái)新試劑產(chǎn)品，將豐富公司產(chǎn)品項(xiàng)目菜單，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)市場(chǎng)拓展和未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

　　新產(chǎn)業(yè)獲得1項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　6月10日，新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)公告稱，近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：MAGLUMI X10），注冊(cè)分類為II類，有效期至2030年06月09日。該產(chǎn)品采用基于異魯米諾衍生物的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、尿液和全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。

　　新諾威：控股子公司SYS6040抗體偶聯(lián)藥物在美國獲批臨床

　　6月10日，新諾威(300765.SZ)公告稱，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗(yàn)。SYS6040是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。此前，該藥物已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)。

資本市場(chǎng)

　　科興制藥擬1500萬元轉(zhuǎn)讓全資子公司同安醫(yī)藥100%股權(quán)

　　6月10日，科興制藥(688136.SH)公告稱，公司擬將持有的全資子公司深圳同安醫(yī)藥有限公司100%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給廣西壯族自治區(qū)藥物研究所有限公司，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為1500萬元。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，也不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。同安醫(yī)藥近年來未實(shí)際開展業(yè)務(wù)，交易完成后，公司不再持有同安醫(yī)藥股權(quán)，同安醫(yī)藥不再納入公司合并報(bào)表范圍。本次交易有利于公司持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥賽道，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)計(jì)將使公司2025年利潤總額和現(xiàn)金流有所增加。

　　眾生藥業(yè)：在研產(chǎn)品RAY1225注射液臨床試驗(yàn)進(jìn)度存在不確定性

　　6月10日，眾生藥業(yè)(002317.SZ)公告稱，公司股票于2025年6月9日及6月10日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過20%，屬于股票交易異常波動(dòng)的情況。目前，RAY1225注射液治療超重/肥胖患者的III期臨床試驗(yàn)以及用于2型糖尿病患者的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)已獲得臨床試驗(yàn)倫理批件。RAY1225注射液的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性。藥品能否獲批上市以及獲批上市的時(shí)間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況存在不確定性。

　　眾惠醫(yī)藥完成兩輪千萬級(jí)融資

　　近日，陜西云谷眾惠生物醫(yī)藥有限公司完成近5000萬元種子輪及天使輪融資，其中種子輪融資由昕成投資、愛康創(chuàng)壇聯(lián)合投資，天使輪融資由陜投成長基金、中科創(chuàng)星、金資基金聯(lián)合投資。新一輪融資將用于中國首家空心微針醫(yī)療器械生產(chǎn)基地建設(shè)和三類器械證申報(bào)、細(xì)胞與外泌體中試車間建設(shè)、西北首個(gè)自動(dòng)化生物組織樣本庫建設(shè)和人才隊(duì)伍的完善。此外，眾惠醫(yī)藥宣布完成對(duì)上海攬微醫(yī)學(xué)科技有限公司的并購重組。

行業(yè)大事

　　全球首個(gè)漸凍癥精準(zhǔn)治療藥物凱盛迪在中國商業(yè)上市

　　6月10日，渤健中國宣布，創(chuàng)新藥物托夫生注射液（商品名：凱盛迪）正式在中國商業(yè)上市，意味著我國符合條件的漸凍癥患者即將有機(jī)會(huì)用上這款創(chuàng)新藥物。上市當(dāng)日，托夫生注射液分別在北京大學(xué)第三醫(yī)院、西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院等開出當(dāng)?shù)厥追?，已有首批患者獲益。

　　國藥集團(tuán)擬入主派林生物

　　6月10日，派林生物發(fā)布公告稱，控股股東勝幫英豪已與中國生物簽署《收購框架協(xié)議》，中國生物擬收購勝幫英豪持有的派林生物21.03%股份。若交易順利完成，派林生物控股股東將變更為中國生物，實(shí)際控制人也將由陜西省國資委變更為國藥集團(tuán)。

　　21點(diǎn)評(píng)：從2001年5月起，我國不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，目前國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不足30家，且少數(shù)企業(yè)擁有多張生產(chǎn)牌照。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國血液制品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億元。如今，該市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇，血液制品行業(yè)格局正進(jìn)一步向大型企業(yè)傾斜，行業(yè)整合加速。

輿情預(yù)警

　　匯宇制藥核心技術(shù)人員陳壽軍離職

　　6月10日，匯宇制藥公告稱，公司核心技術(shù)人員陳壽軍近日因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司所任職務(wù)，并已辦理完成離職手續(xù)。陳壽軍離職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。匯宇制藥指出，陳壽軍在職期間主要負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新小分子化學(xué)藥的研發(fā)工作。目前已完成與公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作交接，其離職不會(huì)對(duì)公司的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、核心競(jìng)爭(zhēng)力與持續(xù)經(jīng)營能力產(chǎn)生不利影響。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：首個(gè)漸凍癥精準(zhǔn)治療藥物上市；匯宇制藥核心技術(shù)人員陳壽軍離職丨21健訊Daily)

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