創(chuàng)新藥掀起“出?！睙岢保↓堫^近兩個(gè)月股價(jià)累計(jì)最大漲幅超5倍 境外收入占比超20%的A股上市公司名單一覽

　　創(chuàng)新藥領(lǐng)域近期利好頻出，概念股持續(xù)活躍。原研創(chuàng)新藥物正在如期開(kāi)展臨床試驗(yàn)的千紅制藥周五收盤(pán)收獲漲停，4月低點(diǎn)迄今股價(jià)累計(jì)最大漲幅93.38%；多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目均為I類(lèi)新藥的賽升藥業(yè)4月低點(diǎn)迄今股價(jià)累計(jì)最大漲幅112.95%；已上市產(chǎn)品包括創(chuàng)新生物藥等眾多治療領(lǐng)域的舒泰神4月低點(diǎn)迄今股價(jià)累計(jì)最大漲幅543.73%。

　　中銀證券王君等人6月11日研報(bào)指出，2025 年ASCO年會(huì)上中國(guó)創(chuàng)新藥企共貢獻(xiàn)73項(xiàng)口頭報(bào)告，并首次有11項(xiàng)入選“最新突破摘要”（LBA）。與此同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥企出海也正在加速，2025年第一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥license-out（海外授權(quán)）交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，僅3個(gè)月就接近2023年全年水平。世紀(jì)證券王俐媛等人6月9日研報(bào)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥管線(xiàn)全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升，長(zhǎng)線(xiàn)看好創(chuàng)新藥出海方向。

　　據(jù)財(cái)聯(lián)社VIP盤(pán)中寶·數(shù)據(jù)欄目此前梳理，創(chuàng)新藥上市公司中，境外收入占比超20%的A股公司包括百濟(jì)神州、新諾威、博瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、常山藥業(yè)和邁威生物，具體情況見(jiàn)下圖：

　　具體來(lái)看，百濟(jì)神州為聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)和全球商業(yè)化的龍頭企業(yè)，2024年公司境外收入171.04億元，占比總收入的62.85%。天風(fēng)證券楊松等人5月29日研報(bào)指出，2025年預(yù)計(jì)有10余個(gè)概念驗(yàn)證里程碑讀出。包括乳腺及婦科領(lǐng)域的CDK4抑制劑、CDK2抑制劑和B7H4 ADC，肺部疾病領(lǐng)域的EGFR-CDAC，泛KRAS抑制劑和PRMT5抑制劑，胃腸道領(lǐng)域的FGFR2b ADC和CEA ADC，以及免疫治療和炎癥領(lǐng)域的IRAK4 CDAC。 BGB-16673與包括FDA在內(nèi)的全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)就III期研究給藥劑量達(dá)成一致。已啟動(dòng)針對(duì)R/R CLL患者的3期臨床試驗(yàn)，且預(yù)計(jì)將于2025年下半年開(kāi)展與匹妥布替尼的III期頭對(duì)頭試驗(yàn)。在2025EHA大會(huì)上公布更新的數(shù)據(jù)顯示，在中位隨訪(fǎng)時(shí)長(zhǎng)為13.1個(gè)月時(shí)，BGB-16673對(duì)于中位治療線(xiàn)數(shù)為4線(xiàn)的R/RCLL/SLL患者，ORR可以達(dá)到80.3%，mPFS尚未成熟。

　　此外，Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TNCLL臨床試驗(yàn)已完成入組，已在中國(guó)提交R/RCLL加速批準(zhǔn)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于2025年下半年提交R/RMCL全球申報(bào)。在2025年EHA大會(huì)上公布的最新數(shù)據(jù)顯示，Sonrotoclax在復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL患者中表現(xiàn)優(yōu)異。以u(píng)MRD4為評(píng)價(jià)指標(biāo)，第48周時(shí)，160mg、320mg和640mg組的uMRD4率分別達(dá)到100%、71%和83.3%。

　　新諾威2024年境外營(yíng)業(yè)收入9.55億元，占比總收入48.21%。公司已搭建了生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，在研管線(xiàn)包括ADC、mRNA疫苗以及抗體類(lèi)藥物等。新諾威6月10日公告稱(chēng)，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SYS6040是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。公司5月19日公告，巨石生物研發(fā)的SYS6010（CPO301）藥物近日獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格認(rèn)定，用于治療不伴有EGFR突變或其他驅(qū)動(dòng)基因改變的且既往經(jīng)含鉑化療和抗PD-(L)1治療后疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者。

　　博瑞醫(yī)藥是一家參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，2024年外銷(xiāo)收入5.75億元，占比總收入44.82%。2024年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)推進(jìn)BGM0504注射液等創(chuàng)新藥及吸入制劑的研發(fā)，創(chuàng)新藥投入較去年同期增長(zhǎng)97.30%，吸入劑投入較去年同期增長(zhǎng)52.27%。2025年2月，公司核心創(chuàng)新藥BGM0504的化合物專(zhuān)利在美國(guó)獲得了授權(quán)，為創(chuàng)新藥開(kāi)拓海外市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　復(fù)星醫(yī)藥2024年境外營(yíng)收112.97億元，占比總營(yíng)收27.51%。公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)之一，三大核心業(yè)務(wù)包括創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)、成熟產(chǎn)品及制造業(yè)務(wù)以及疫苗業(yè)務(wù)。其中創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)方面，聚焦腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，重點(diǎn)強(qiáng)化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺(tái)，打造開(kāi)放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，持續(xù)提升管線(xiàn)價(jià)值，推動(dòng)重磅產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。國(guó)聯(lián)民生夏禹等人5月11日研報(bào)指出，一季度，公司斯魯利單抗于歐盟獲批，成為首個(gè)歐盟批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，全球首款磷吸收抑制劑替那帕諾片上市，自研和引進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)落地。對(duì)外合作方面，公司HLX15（抗CD38單抗）授權(quán)Dr.Reddys，首付款3300萬(wàn)美元。產(chǎn)品申報(bào)方面，乳腺癌的CDK4/6抑制劑伏維西利、ALK抑制劑復(fù)瑞替尼、HLX11（帕妥珠生物類(lèi)似藥）、Fortacin噴霧上市申請(qǐng)受理。

　　常山藥業(yè)是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟認(rèn)證的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)之一。2024年境外營(yíng)收2.79億元，占比總收入27.06%。2024年，公司在研用于治療II型糖尿病的1類(lèi)創(chuàng)新藥，GLP-1長(zhǎng)效制劑艾本那肽注射液的上市許可申請(qǐng)已獲得NMPA受理，完成了部分專(zhuān)業(yè)審評(píng)。常山藥業(yè)6月4日在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)，艾本那肽上市審評(píng)在正常開(kāi)展中。

　　邁威生物是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品是抗體藥物。公司2024年境外營(yíng)收5103.7萬(wàn)元，占比總收入25.55%。華西證券崔文亮等人4月8日研報(bào)指出，公司研發(fā)的重組抗TMPRSS6單克隆抗體創(chuàng)新藥9MW3011于2025年1月完成了“一項(xiàng)評(píng)價(jià)9MW3011注射液多次給藥在新診斷和經(jīng)治真性紅細(xì)胞增多癥患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和免疫原性的開(kāi)放標(biāo)簽Ib期臨床研究”的首例受試者入組。9MW3011為國(guó)內(nèi)首家，且是目前全球唯一一款用于真性紅細(xì)胞增多癥（PV）治療的靶向TMPRSS6單抗，大中華區(qū)和東南亞以外所有區(qū)域的臨床開(kāi)發(fā)，由公司的合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推進(jìn)并已先后獲得美國(guó)FDA授予“快速通道認(rèn)定”（FTD）和“孤兒藥資格認(rèn)定”（ODD）。

（文章來(lái)源：財(cái)聯(lián)社）

(原標(biāo)題：創(chuàng)新藥掀起“出?！睙岢保↓堫^近兩個(gè)月股價(jià)累計(jì)最大漲幅超5倍，境外收入占比超20%的A股上市公司名單一覽)

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