交易金額最高超7億美元 先聲藥業(yè)抗癌新藥成功出海，與美企達成戰(zhàn)略合作

　　6月16日，先聲藥業(yè)公告稱，公司旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與一家美國創(chuàng)新藥上市公司NextCure訂立許可協(xié)議并建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同開發(fā)針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實體瘤。

　　先聲再明在SIM0505項目潛在開發(fā)階段將收取最高達7.45億美元的相關(guān)付款，包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。

　　同時，此次合作還包括授權(quán)NextCure使用先聲再明ADC技術(shù)平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發(fā)。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區(qū)的權(quán)利。

　　資料顯示，SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。其獨特的結(jié)合表位對腫瘤抗原的親和力高于同類候選藥物。臨床前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現(xiàn)出強抑瘤效果，并且在毒理學模型中具有良好的安全性。

　　根據(jù)先聲再明方面提供的資料，CDH6特異性地定位于上皮細胞的基底外膜，負責介導(dǎo)鈣依賴性的細胞間粘附。它在成年人正常組織中的表達極少，但在卵巢癌、腎癌等多種惡性腫瘤中高表達。已知CDH6的過度表達可能與乳腺癌、肺癌、腎癌等多種腫瘤的不良預(yù)后相關(guān)。因此CDH6是一個極具潛力的抗腫瘤新藥靶點。

　　據(jù)悉，目前全球尚無靶向CDH6的藥物上市，已進入臨床階段的CDH6靶點藥物中，最值得關(guān)注的莫過于第一三共/默沙東聯(lián)合開發(fā)的DS-6000a。

　　2023年10月，默沙東（Merck & Co.）與第一三共（Daiichi Sankyo）達成一項高達220億美元的合作，內(nèi)容是共同開發(fā)后者的三個ADC藥物，DS-6000a就是其中之一。

　　一方面，該藥是目前全球范圍內(nèi)推進最快的CDH6靶向ADC，并且于2024年3月在國內(nèi)啟動一項II/III期臨床試驗，用于治療鉑耐藥、高級別卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌患者；另一方面，DS-6000a背后所依托的DXd ADC平臺是第一三共的核心技術(shù)資產(chǎn)，該平臺此前已催生出多款重磅ADC產(chǎn)品，包括HER2靶點的優(yōu)赫得（Enhertu）與TROP2靶點的Dato-DXd等。其中優(yōu)赫得已在多國上市并取得突破性臨床療效，特別是在HER2低表達乳腺癌等領(lǐng)域建立了行業(yè)標桿。

　　SIM0505的進展則相對較慢，目前該藥物正在國內(nèi)進行I期臨床劑量遞增研究，全球劑量擴展研究將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類型。其美國新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。NextCure計劃于2025年第三季度在美國啟動臨床試驗。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，2022年至今，包括此次與NextCure的合作，先聲藥業(yè)已實現(xiàn)3項自研創(chuàng)新藥海外許可。

　　根據(jù)先聲藥業(yè)此前披露的2024年財報，公司于報告期內(nèi)實現(xiàn)收入66.35億元，同比增長0.4%；其中創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入49.28億元，占總收入的74.3%，同比增長3.6%。經(jīng)調(diào)整歸屬于權(quán)益股東的利潤10.18億元，同比增長41.6%。

（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）

(原標題：交易金額最高超7億美元 先聲藥業(yè)抗癌新藥成功出海，與美企達成戰(zhàn)略合作)

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