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港股醫(yī)藥IPO熱潮:從“講故事”到“拼數(shù)據(jù)” 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)
12月以來,港股生物醫(yī)藥板塊IPO市場(chǎng)熱度持續(xù)攀升:嘉和生物、翰思艾泰、明基醫(yī)院、華芢生物相繼通過聆訊,和美藥業(yè)、高光制藥、石藥創(chuàng)新、君賽生物陸續(xù)遞交上市申請(qǐng),中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作司亦于近期披露英矽智能境外發(fā)行上市的備案通知書。
市場(chǎng)表現(xiàn)同步釋放積極信號(hào)。12月10日率先在港股敲鐘的寶濟(jì)藥業(yè),上市首日高開129%,報(bào)60.5港元/股,截至12月11日收盤,該股續(xù)漲9.52%,收于69港元/股,總市值攀升至224.93億港元。
回溯全年表現(xiàn),醫(yī)藥魔方《2025Q1-Q3醫(yī)藥交易趨勢(shì)》數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度,國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域共有28家企業(yè)成功上市,同比增長(zhǎng)100%,其中超四成為創(chuàng)新藥企,16家選擇港交所。
對(duì)于市場(chǎng)前景,有生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)資深投資人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,當(dāng)前港股醫(yī)療保健企業(yè)IPO融資額已位居全球醫(yī)療板塊首位,預(yù)計(jì)2026年港股仍將是中國(guó)Biotech(創(chuàng)新藥企)的首要上市選擇地,“Biotech應(yīng)提前布局BD(商務(wù)拓展)與全球多中心臨床,合理把握上市窗口期。但I(xiàn)PO并非終點(diǎn),企業(yè)上市后的持續(xù)發(fā)展質(zhì)量同樣關(guān)鍵。”
值得關(guān)注的是,香港證監(jiān)會(huì)與港交所近日聯(lián)合向IPO保薦人致函,明確在鼓勵(lì)上市申請(qǐng)積極性的同時(shí),需嚴(yán)守質(zhì)量底線,后續(xù)將進(jìn)一步提升上市市場(chǎng)質(zhì)素,全力鞏固香港作為全球領(lǐng)先上市地的核心地位。
叩開港股大門
當(dāng)前市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企“質(zhì)量”的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)日益豐富,包括核心研發(fā)管線競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展、盈利能力等。隨著BD作為創(chuàng)新藥企整合全球資源、加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)擴(kuò)張的關(guān)鍵路徑,BD的質(zhì)量與里程碑兌現(xiàn)能力等也成為衡量創(chuàng)新藥企綜合質(zhì)量的又一關(guān)鍵指標(biāo)。
縱觀近期遞交港交所上市申請(qǐng)的創(chuàng)新藥企,君賽生物和高光制藥暫未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品獲批上市,但高光制藥已率先達(dá)成BD合作;和美藥業(yè)與石藥創(chuàng)新則已邁入商業(yè)化階段,開啟市場(chǎng)驗(yàn)證。
聚焦研發(fā)端,2019年成立的君賽生物致力于實(shí)體瘤創(chuàng)新細(xì)胞療法與創(chuàng)新藥開發(fā),核心產(chǎn)品是全球首款無需高強(qiáng)度清淋化療、無需聯(lián)用IL-2的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)療法,招股書顯示其有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的TIL療法。
數(shù)據(jù)顯示,全球TIL療法市場(chǎng)規(guī)模在2024年達(dá)到1.04億美元,預(yù)計(jì)到2030年,市場(chǎng)規(guī)模將增至16.92億美元。中國(guó)首款TIL療法預(yù)計(jì)將于2027年前后進(jìn)入商業(yè)市場(chǎng),到2030年,該市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2億美元。
行業(yè)增長(zhǎng)確定性較強(qiáng),但賽道競(jìng)爭(zhēng)不容忽視。全球首款獲批的TIL療法Lifileucel (AMTAGVI)已于2024年2月16日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)層面亦有多家企業(yè)布局針對(duì)實(shí)體瘤的TIL療法的研發(fā),包括沙礫生物旗下GT101候選藥物已在臨床Ⅱ期,目標(biāo)適應(yīng)癥包括黑色素瘤、宮頸癌、肺癌。
腫瘤新藥始終是我國(guó)創(chuàng)新藥企的核心布局領(lǐng)域,且全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)企業(yè)開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量已占據(jù)全球腫瘤試驗(yàn)總數(shù)的39%,這個(gè)數(shù)字不僅超過了五年前的24%,更遠(yuǎn)超2009年的2%,領(lǐng)先于美國(guó)和歐洲。但這一數(shù)據(jù)也側(cè)面反映出腫瘤賽道的激烈競(jìng)爭(zhēng)格局。
不過也有聚焦腫瘤新藥研發(fā)的藥企高管向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,“創(chuàng)新研發(fā)沒有標(biāo)準(zhǔn)答案可以抄,對(duì)于Biotech(創(chuàng)新藥企)而言是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn),需要大量資金、產(chǎn)業(yè)、人才的支持。當(dāng)前盡管入局者眾多,但到達(dá)終點(diǎn)、跑出來的寥寥無幾。事實(shí)上,如果產(chǎn)品、療效足夠好,在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)還是相對(duì)可控?!?/p>
腫瘤賽道之外,成立于2002年的和美藥業(yè)亦聚焦自身免疫性疾病,旗下Mufemilast在2025年9月在中國(guó)獲得NDA(新藥上市申請(qǐng))批準(zhǔn)用于治療中重度斑塊狀銀屑?。≒s)。
高光制藥則聚焦自身免疫性/炎癥性疾病領(lǐng)域,旗下TLL-041在2023年3月與Biohaven Ltd.(紐約證券交易所代碼:BHVN)的全資子公司Biohaven Therapeutics Ltd.達(dá)成合作協(xié)議,授予Biohaven在全球范圍內(nèi)所有地區(qū)(不包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))獨(dú)家研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)合作條款,高光制藥收到1000萬美元現(xiàn)金付款及Biohaven發(fā)行的72.1136 萬股普通股;后續(xù)還將在首個(gè)適應(yīng)癥達(dá)成特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí),獲得最高2億美元里程碑付款,第二個(gè)適應(yīng)癥對(duì)應(yīng)最高1億美元里程碑付款,同時(shí)可根據(jù)銷售額達(dá)成情況獲得最高6.5億美元銷售里程碑付款。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),該交易按總價(jià)值計(jì)算,為中國(guó)神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域已公開的規(guī)模最大交易。
盡管上述兩家企業(yè)在商業(yè)化和BD領(lǐng)域取得進(jìn)展,當(dāng)前仍需直面盈利挑戰(zhàn)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,截至2025年上半年,和美藥業(yè)除稅前虧損0.73億元,高光制藥期內(nèi)全面收益虧損1.90億元。后續(xù)如何通過商業(yè)化推進(jìn)、研發(fā)管線落地或BD合作拓展,改善盈利狀況、提升企業(yè)估值,有待持續(xù)關(guān)注。
“A+H”的現(xiàn)實(shí)考量
在近期遞交港股上市申請(qǐng)的藥企中,石藥創(chuàng)新(新諾威,300765.SZ)的“A+H”雙平臺(tái)布局,也是行業(yè)探索資本市場(chǎng)多元路徑的縮影。
招股書顯示,石藥創(chuàng)新成立于2006年,專注于生物制藥、功能性原料及保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。在生物制藥領(lǐng)域,其聚焦差異化靶點(diǎn)的多技術(shù)路徑創(chuàng)新療法開發(fā),在2024年下半年實(shí)現(xiàn)兩款抗體藥物的商業(yè)化,包括1類創(chuàng)新藥恩舒幸®(抗PD-1單抗)以及中國(guó)首個(gè)奧馬珠單抗生物類似藥恩益坦®。
在mRNA疫苗領(lǐng)域,其產(chǎn)品度恩泰®(COVID-19 mRNA疫苗)及度恩泰2®(針對(duì)XBB.1.5等主流變異株的二價(jià)COVID-19 mRNA疫苗)已于2023年在中國(guó)被納入緊急使用。
不過僅從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看,截至2025年前七個(gè)月,石藥創(chuàng)新尚錄得凈虧損2.26億元。而研發(fā)管線的持續(xù)推進(jìn)更需要大額資金支撐:旗下?lián)碛?5個(gè)處于臨床或后期開發(fā)階段的在研藥物,其中包含9款A(yù)DC在研藥物和1款mRNA疫苗。石藥創(chuàng)新也明確表示本次募資凈額將主要用于生物制藥研發(fā)、收購(gòu)相關(guān)資產(chǎn)、產(chǎn)品商業(yè)化及運(yùn)營(yíng)資金補(bǔ)充。
事實(shí)上,港股生物醫(yī)藥IPO熱潮下,“A+H”股布局正成為越來越多藥企的選擇。例如12月10日,百奧賽圖(688796.SH)成功登陸科創(chuàng)板,這是繼其2022年9月1日登陸港交所后,再次完成關(guān)鍵資本市場(chǎng)布局,正式構(gòu)建起“H+A”雙平臺(tái)上市格局。
但也有例如百利天恒(688506.SH)在H股香港公開發(fā)售的最后一日(11月12日),公告延遲H股的全球發(fā)售及上市。
百利天恒創(chuàng)始人朱義日前向媒體公開坦言,暫緩IPO是怕破發(fā),“當(dāng)下港股生物醫(yī)藥板塊情緒低迷,必須等合適的窗口期。百利天恒對(duì)港股期望甚高,其H股發(fā)行價(jià)格區(qū)間初步確定為347.5港元至389港元,較A股而言幾乎沒有折讓?!?/p>
通常情況下,“A+H”股中港股定價(jià)通常折讓幅度為20%至40%。百利天恒的定價(jià)難以吸引旨在套利或獲取更便宜籌碼的國(guó)際投資者和機(jī)構(gòu)。另一方面,今年港股生物制藥板塊估值分化非常明顯。
事實(shí)上,對(duì)于藥企“A+H”的布局選擇,上述投資人坦言,“港股上市本身就是一種重要的市場(chǎng)背書,能夠有效提升企業(yè)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的品牌形象和知名度,進(jìn)而吸引更多高端人才及潛在合作方。但同時(shí)需警惕的是,港股創(chuàng)新藥板塊整體仍相對(duì)脆弱,企業(yè)資質(zhì)良莠不齊,部分企業(yè)的股價(jià)波動(dòng)容易引發(fā)市場(chǎng)情緒傳導(dǎo),進(jìn)而影響公司上市時(shí)的定價(jià)和短期估值表現(xiàn)?!?/p>
“資本寒冬的教訓(xùn)讓企業(yè)更趨理性,當(dāng)前行業(yè)普遍更注重管線聚焦、數(shù)據(jù)差異化及現(xiàn)金流管理,從‘講故事’轉(zhuǎn)向‘拼數(shù)據(jù)’?!痹撏顿Y人補(bǔ)充道,企業(yè)通過融資獲取的資金將集中用于核心候選產(chǎn)品開發(fā),這有助于打造更均衡、差異化的產(chǎn)品管線,為未來價(jià)值釋放積累勢(shì)能。
(文章來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
(原標(biāo)題:港股醫(yī)藥IPO熱潮:從“講故事”到“拼數(shù)據(jù)”,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān))
(責(zé)任編輯:70)
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