同仁堂回應(yīng)磷蝦油涉嫌造假；復(fù)星醫(yī)藥14.12億元收購綠谷醫(yī)藥 | 健訊Daily

政策動向

　　國家醫(yī)保局：探索將大病保險資金和醫(yī)療救助基金等納入清算提速范圍

　　12月15日，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于印發(fā)醫(yī)?；鹎逅闾豳|(zhì)增效三年行動計劃的通知。通知提到，在高質(zhì)量完成醫(yī)?；鸾Y(jié)算的基礎(chǔ)上，推進清算提速，自2028年起，實現(xiàn)每年3月底前完成上年度清算，清算資金占年度醫(yī)?；饟芨兜?%左右，推進季度清算等創(chuàng)新模式。鼓勵有條件的地方，探索將大病保險資金和醫(yī)療救助基金等納入清算提速范圍，逐步縮短異地就醫(yī)費用清算周期。

　　國家藥監(jiān)局副局長雷平出席醫(yī)療器械注冊管理工作片區(qū)座談會并開展實地調(diào)研

　　近日，國家藥監(jiān)局副局長雷平赴廣東、云南出席醫(yī)療器械注冊管理工作片區(qū)座談會，并實地走訪華南理工大學監(jiān)管科學研究基地、廣州實驗室、云南省阜外心血管病醫(yī)院和創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)等，深入了解醫(yī)療器械注冊管理和創(chuàng)新研發(fā)情況。會上，雷平充分肯定 2025年醫(yī)療器械注冊管理工作，強調(diào)要認真學習貫徹黨的二十屆四中全會精神，在全面總結(jié)“十四五”工作基礎(chǔ)上，深入分析醫(yī)療器械注冊管理面臨的機遇挑戰(zhàn)，堅持以人民健康需求為導向，統(tǒng)籌醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全，高起點謀劃好“十五五”發(fā)展舉措和目標任務(wù)。

藥械審批

　　九強生物：取得果糖胺測定試劑盒醫(yī)療器械注冊證書

　　12月15日，九強生物(300406.SZ)公告稱，公司近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品為果糖胺測定試劑盒（NBT 法），注冊類別為Ⅱ類，有效期至2030年12月8日。該產(chǎn)品為雅培儀器封閉通道配套專用試劑，豐富了公司在體外診斷生化細分領(lǐng)域產(chǎn)品線的品種，有利于進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力。但實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的影響。

　　亞輝龍：取得抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原IgM和IgG抗體測定試劑盒醫(yī)療器械注冊證

　　12月15日，亞輝龍(688575.SH)公告稱，全資子公司湖南亞輝龍收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品包括抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）和抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原IgG抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法），用于抗磷脂抗體綜合征的輔助診斷。這些注冊證的取得將豐富公司的全自動化學發(fā)光產(chǎn)品線，完善自身免疫性疾病領(lǐng)域檢測套餐，但具體銷售情況受市場環(huán)境等因素影響，公司無法預(yù)測對未來業(yè)績的影響。

　　康哲藥業(yè)：創(chuàng)新藥Povorcitinib獲納入突破性治療品種名單

　　2025年12月15日，康哲藥業(yè)公告，子公司德鎂醫(yī)藥創(chuàng)新口服JAK1抑制劑povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評審中心批準納入“突破性治療品種”名單，用于成人患者非節(jié)段型白癜風的治療。

資本市場

　　復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司擬出資14.12億元投資綠谷醫(yī)藥

　　12月15日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計14.12億元投資綠谷醫(yī)藥，包括受讓部分股權(quán)和認繳新增注冊資本。完成后，公司將通過復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及SPV合計持有綠谷醫(yī)藥53%的股權(quán)。

　　派格生物醫(yī)藥-B再融資2.96億

　　12月15日，派格生物醫(yī)藥-B（2565.HK）公告，基石投資人再次自愿將其持有的全部股份鎖定期進一步延長至2026年4月30日，此為繼首次自愿延長鎖定期后的第二次延期，彰顯長期主義信仰。與此同時，公司委任中信證券、農(nóng)銀國際、黃河證券及利弗莫爾證券擔任聯(lián)席配售代理，面向?qū)I(yè)投資者進行配售。本次配售集資凈額約2.96億港元，將主要用于構(gòu)建智能化研發(fā)平臺、管線研發(fā)、償還債務(wù)及加快海外業(yè)務(wù)布局。

行業(yè)大事

　　南京國資新設(shè)醫(yī)療健康強鏈并購股權(quán)投資基金

　　企查查顯示，近日，南京新工醫(yī)療健康強鏈并購股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）成立，出資額8億元，經(jīng)營范圍包含：股權(quán)投資；以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動。企查查股權(quán)穿透顯示，該企業(yè)由南京市人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會旗下南京新工投資集團有限責任公司等共同出資。

　　正海生物與中農(nóng)科院生物所簽訂1200萬元技術(shù)開發(fā)合同

　　12月15日，正海生物(300653.SZ)公告稱，公司與中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術(shù)研究所簽署關(guān)于“重組III型膠原蛋白產(chǎn)品的研究開發(fā)”項目的《技術(shù)開發(fā)合同》，合同總金額為1200萬元。

　　微創(chuàng)機器人投資成立醫(yī)療科技公司

　　天眼查顯示，近日，北京微思微想醫(yī)療科技有限公司成立，法定代表人為李濤，注冊資本為1500萬元，經(jīng)營范圍包含：服務(wù)消費機器人銷售；智能機器人的研發(fā)；服務(wù)消費機器人制造；特殊作業(yè)機器人制造等。股權(quán)穿透顯示，該公司由微創(chuàng)機器人-B全資持股。

輿情預(yù)警

　　同仁堂回應(yīng)磷蝦油涉嫌造假

　　12月15日，同仁堂健康會員微信公眾號發(fā)布聲明，近日，有媒體報道一款標注“安徽哈博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、北京同仁堂（四川）健康藥業(yè)有限公司（以下簡稱‘四川健康藥業(yè)’）經(jīng)銷”的“99%高純南極磷蝦油”產(chǎn)品，相關(guān)成分涉嫌虛假標注。針對上述情況，我公司立即責令四川健康藥業(yè)停止經(jīng)銷該產(chǎn)品，并對涉事產(chǎn)品開展全流程核查與追溯。這款產(chǎn)品未經(jīng)授權(quán)擅自突出使用“北京同仁堂”字樣，涉嫌違法，我們已啟動司法程序，對涉事企業(yè)進行起訴，以求維護廣大消費者和企業(yè)的合法權(quán)益。

（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）

(原標題：同仁堂回應(yīng)磷蝦油涉嫌造假；復(fù)星醫(yī)藥14.12億元收購綠谷醫(yī)藥)

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