醫(yī)保引路，企業(yè)破局——從科倫博泰看創(chuàng)新藥的“中國路徑”

　　日前，2025年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作圓滿收官。在這份關(guān)系億萬群眾健康福祉的“民生清單”中，一個鮮明導(dǎo)向格外引人注目：對于填補臨床空白的真創(chuàng)新藥品，國家醫(yī)保談判給予了支持。

　　以蘆康沙妥珠單抗為代表的創(chuàng)新藥順利納入目錄，不僅為患者帶來了生的希望，更向整個醫(yī)藥行業(yè)傳遞出清晰而有力的信號——在中國，真正的創(chuàng)新必將得到真心實意的支持，“患者有期盼、國家有需要、企業(yè)有擔(dān)當(dāng)”是今年醫(yī)保談判的最真實注解。

　　空白的重量：當(dāng)臨床需求遇上創(chuàng)新突破

　　在我國眾多疾病領(lǐng)域，仍存在著令人心痛的“治療空白”。這些空白意味著，面對某些疾病，醫(yī)生手中的“武器庫”捉襟見肘，患者和家屬在絕望中四處尋找一線生機。

　　蘆康沙妥珠單抗所針對的正是這樣一個長期缺乏有效治療手段的疾病領(lǐng)域。蘆康沙妥珠單抗是科倫博泰自主研發(fā)的國內(nèi)首個獲得完全批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物，于2024年11月獲批上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC），開辟了2線及以上晚期TNBC患者的治療新格局。2025年3月，其第二項新增適應(yīng)癥獲批上市，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）和含鉑化療治療后進展的EGFR 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），填補了后線治療的空白。

　　“這種填補空白的價值，無法單純用藥物經(jīng)濟學(xué)模型量化。它承載的是一個個鮮活生命重新獲得希望的可能性，是一個個家庭重歸正常的期盼，也是一個國家醫(yī)療體系更加完備的象征?！敝猩酱髮W(xué)腫瘤防治中心張力教授表示。

　　攻克的擔(dān)當(dāng)：向臨床未滿足的領(lǐng)域挑戰(zhàn)

　　研發(fā)一款真正的創(chuàng)新藥，是一場需要巨大勇氣和毅力的長征。它需要十年甚至更長時間的不懈投入，需要面對無數(shù)次失敗的風(fēng)險，需要在看不到回報的情況下依然堅守初心。

　　“我們之所以堅持，是因為在臨床調(diào)研中看到了太多無助的眼神和無奈的迷茫。尤其是癌癥后線無藥可用的時候，對一條生命、一個家庭甚至社會都會帶來很大的損失?！笨苽惒┨┛偨?jīng)理葛均友表示。

　　“當(dāng)你知道自己的創(chuàng)新研究成果可能改變一個疾病領(lǐng)域的治療格局，能夠填補目前治療不了的領(lǐng)域時，那種使命感超越了任何商業(yè)考量。”葛均友說。

　　今年，科倫博泰還有兩個產(chǎn)品——西妥昔單抗N01、塔戈利單抗進了醫(yī)保談判，并成功納入了新版醫(yī)保目錄?！斑@兩個藥品分別針對結(jié)直腸癌和鼻咽癌患者，醫(yī)保目錄內(nèi)有治療產(chǎn)品。對于這兩個藥，我們公司愿意以更加親民的價格做國產(chǎn)替代，防止患者因病致貧因病返貧?！备鹁蜒a充道。

　　這種情懷與擔(dān)當(dāng)，正是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中最寶貴的基因。它讓創(chuàng)新藥企業(yè)敢于投入高風(fēng)險、長周期的原始創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn)那些尚未被攻克的醫(yī)學(xué)難題，未被滿足的臨床需求。

　　雙向奔赴：構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)

　　國家醫(yī)保目錄的調(diào)整，從來不只是簡單的“價格談判”。它是一場精密的平衡——既要確?；鹂沙掷m(xù)，又要讓患者用得上、用得起創(chuàng)新藥；既要考慮當(dāng)下可及性，又要鼓勵未來創(chuàng)新。

　　今年12月印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》顯示，今年目錄中新增藥品中有111種為5年內(nèi)新上市品種，占比97.4%，其中一類新藥達(dá)50種。

　　“今年納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥共同特征是：填補臨床空白、同類最優(yōu)、更具性價比。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇舉例說，蘆康沙妥珠是一款治療三陰乳腺癌的藥物，以前醫(yī)保目錄里沒有治療這個病的藥物，該藥納入填補了臨床空白，讓醫(yī)生有更多用藥選擇。

　　醫(yī)保談判桌前的一來一往，實質(zhì)上是國家醫(yī)療需求與企業(yè)創(chuàng)新方向的對齊過程。企業(yè)帶著創(chuàng)新成果而來，國家?guī)е颊咝枨蠖?，雙方共同目標(biāo)是如何讓創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及患者。

　　“這種雙向奔赴正在構(gòu)建一個可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)：企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿足的需求，而不是簡單的仿制或微創(chuàng)新；創(chuàng)新價值得到合理回報——讓投入真創(chuàng)新的企業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展，形成正向循環(huán)；患者更快用上新藥——通過醫(yī)保準(zhǔn)入，創(chuàng)新藥的可及性大幅提升；國家醫(yī)療體系不斷完善——治療空白被逐步填補，全民健康保障網(wǎng)更加牢固?！备鹁驯硎?。

　　在這場雙向奔赴中，沒有旁觀者。政府搭建舞臺、設(shè)定規(guī)則、提供支持；企業(yè)擔(dān)當(dāng)作為、專注創(chuàng)新、回報社會；醫(yī)療工作者精準(zhǔn)使用、反饋需求、促進改良；患者積極配合、共享成果、傳播希望。在這條道路上，每一次雙向奔赴，都在讓“健康中國”的愿景更加清晰可見。

　　當(dāng)越來越多的“蘆康沙妥珠單抗”們走上醫(yī)保談判桌，當(dāng)越來越多的治療空白被填補，我們看到的不僅是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起，更是一個國家對人民健康承諾的堅實履行，一個科技強國、健康中國的壯麗圖景。

（文章來源：中國財富網(wǎng)）

(原標(biāo)題：醫(yī)保引路，企業(yè)破局——從科倫博泰看創(chuàng)新藥的“中國路徑”)

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