千億美元交易引爆全球：2025年中國創(chuàng)新藥出海的飛躍時刻

　　2025 年，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)站在了全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖的重要位置。這一年，對外授權(quán)（BD）交易總額歷史性突破1000億美元，百億美元級超級訂單密集落地；合作模式從“賣青苗”式的一次性出售，升級為“成本共擔、利益共享”的嘗試；研發(fā)管線結(jié)構(gòu)顯著優(yōu)化——非腫瘤研發(fā)管線占比逼近腫瘤管線，自免、代謝、中樞神經(jīng)、纖維化、抗感染等新興賽道成為增長主力；資本市場同步強勢反彈，政策支持體系持續(xù)完善。

　　這一系列標志性事件共同宣告：中國創(chuàng)新藥出海已從早期單點突破的“星星之火”，演變?yōu)槿湕l、多領域、高價值的“燎原之勢”，正式邁入從“快速追隨者”向“全球首創(chuàng)者”躍遷的歷史新階段。

　　千億美元背后的中國力量

　　截至2025年10月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額已達1042億美元，首付款達81億美元，兩項數(shù)據(jù)均超過2024年全年總和，意味著平均每天有近3億美元的國際資本為中國原研創(chuàng)新藥買單。

　　中國已成為全球創(chuàng)新藥領域最大授權(quán)交易來源國，超90%的頭部跨國制藥企業(yè)（MNC）已與中國創(chuàng)新藥企建立合作關(guān)系。

　　年度最大一筆交易來自蘇州啟光德健與美國Biohaven及韓國AimedBio簽署的合作協(xié)議，總金額高達130億美元。該合作涵蓋啟光德健自主研發(fā)的同類首創(chuàng)FGFR3靶點ADC藥物GQ1011的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化授權(quán)，并延伸至21個ADC靶點的聯(lián)合開發(fā)，標志著中國企業(yè)在ADC平臺技術(shù)上獲得國際認可。

　　另一項創(chuàng)紀錄交易來自三生國健與輝瑞：后者以12.5億美元首付款獲得707項目（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的海外權(quán)益，疊加最高48億美元里程碑付款，創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥單藥出海首付款歷史最高紀錄。

　　此外，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成“1個臨床階段項目（HRS-9821）+11個臨床前項目選擇權(quán)”的120億美元合作；信達生物與武田制藥簽署114億美元聯(lián)合開發(fā)協(xié)議；翰森制藥將GLP-1/GIP雙激動劑授權(quán)給再生元（REGN），潛在交易額達19.3億美元。這些超高金額交易的密集落地，展示出中國創(chuàng)新藥進入跨越式發(fā)展階段。

　　恒瑞醫(yī)藥相關(guān)負責人向《華夏時報》記者表示：“中國擁有全球領先的研發(fā)效率與成本優(yōu)勢，已構(gòu)建起最完整、反應最敏捷的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。在ADC、雙抗等前沿領域，中國企業(yè)不僅跟進迅速，更誕生了多項療效數(shù)據(jù)國際領先的產(chǎn)品。”

　　醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡指出：“中國創(chuàng)新藥研發(fā)周期短、成本低、迭代快的優(yōu)勢仍將持續(xù)，這正是MNC愿意支付高額溢價的核心原因。”

　　創(chuàng)新藥交易熱潮直接傳導至資本市場。截至12月17日，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)（HSIDI.HI）年內(nèi)漲幅達68.87%，成交額3.02萬億元，換手率213.85%。廣發(fā)中證香港創(chuàng)新藥ETF（513120）凈值增長73.15%，規(guī)模達241億元，凈申購超92億元。

　　基本面上，創(chuàng)新藥板塊營收顯著改善。2025年前三季度，中國創(chuàng)新藥板塊實現(xiàn)營收488.3億元，同比增長22.1%；第三季度單季營收192.1億元，同比增速達51.0%。增長動力來自產(chǎn)品商業(yè)化放量、醫(yī)保覆蓋擴大、新適應癥拓展及海外里程碑付款兌現(xiàn)。多家企業(yè)實現(xiàn)扭虧為盈，行業(yè)正式從“研發(fā)驅(qū)動”邁向“商業(yè)化與盈利雙輪驅(qū)動”。

　　賽道聚焦：ADC領跑，GLP-1與自免崛起

　　從技術(shù)路徑看，2025年中國創(chuàng)新藥出海呈現(xiàn)“多點開花、重點突破”格局。ADC（抗體偶聯(lián)藥物）持續(xù)強勢領跑：前8個月達成14項出海交易，交易額達172.72億美元，占總BD金額三分之一以上。中國企業(yè)已占據(jù)全球活躍ADC研發(fā)企業(yè)Top10中的7席。除啟光德健外，石藥集團ROR1-ADC授權(quán)Radiance Biopharma獲12.4億美元；映恩生物EGFR/HER3雙抗ADC授權(quán)Avenzo，潛在回報達11.5億美元。

　　受全球減重與代謝疾病治療熱潮驅(qū)動，GLP-1類藥物成為新晉“香餑餑”。聯(lián)邦制藥將UBT251（GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑）授權(quán)諾和諾德，獲2億美元首付款及最高18億美元里程碑付款。先為達生物則將其口服GLP-1受體激動劑XW004與胰島素受體激動劑AmylinRA以24.7億美元整體授權(quán)給Verdiva Bio，開創(chuàng)代謝領域組合授權(quán)新模式。

　　自身免疫疾?。ㄗ悦猓┕芫€成為2025年最大黑馬。前三季度披露的自免相關(guān)BD交易超20項，總金額突破180億美元，單筆平均達8—15億美元，部分平臺型合作超40億美元。12月7日，和鉑醫(yī)藥宣布與BMS簽署全球戰(zhàn)略合作，就新一代多特異性抗體開發(fā)達成協(xié)議，潛在回報10.35億美元。此前，該公司已于3月與阿斯利康達成45億美元合作，6月又與大塚制藥就BCMA×CD3雙抗TCE達成6.23億美元協(xié)議。藥明生物亦將一款臨床前三特異性T細胞銜接器（Tri-specific TCE）授權(quán)Candid Therapeutics，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡與類風濕關(guān)節(jié)炎治療，最高可獲9.25億美元。

　　值得注意的是，中國創(chuàng)新藥研發(fā)正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型：腫瘤管線占比從2024年的65%降至2025年的52%，非腫瘤管線升至48%，其中自免、代謝、神經(jīng)等新興領域占比約31%。這是中國創(chuàng)新藥首次實現(xiàn)非腫瘤管線數(shù)量接近腫瘤管線，標志著產(chǎn)業(yè)從“扎堆抗癌”走向多元化、差異化布局。

　　模式升級：從“賣青苗”到“收益共享”的嘗試

　　如果說早期中國創(chuàng)新藥出海多以“License-out”（對外授權(quán)）為主，即在臨床早期將海外權(quán)益一次性“賣斷”，僅保留里程碑付款與銷售分成，不參與后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化決策，業(yè)內(nèi)常戲稱為“賣青苗”，那么2025年則標志著中國創(chuàng)新藥與MNC合作模式的新嘗試。這一年，越來越多的交易采用“Co-Co”（共同開發(fā)、共同商業(yè)化）結(jié)構(gòu)，強調(diào)成本共擔、數(shù)據(jù)共享、風險共御與收益共贏。中國企業(yè)不再只是技術(shù)提供方，而是作為平等伙伴深度參與全球臨床策略、注冊路徑乃至關(guān)鍵市場（如美國）的商業(yè)化執(zhí)行。

　　被業(yè)內(nèi)公認為中國首個真正意義上的全球Co-Co范本，是信達生物與武田制藥的合作，雙方按4:6比例分攤?cè)蜓邪l(fā)費用，在美國市場聯(lián)合組建商業(yè)化團隊，并按相同比例分配利潤；信達還通過1億美元戰(zhàn)略股權(quán)投資綁定長期利益，真正實現(xiàn)從“被動授權(quán)”向“主動共建”的轉(zhuǎn)變。

　　這種模式幫助中國藥企積累全球運營能力，為未來自主出海鋪路。更重要的是，它重塑了中國創(chuàng)新藥在全球價值鏈中的定位——從邊緣參與者升級為核心共造者，也反映出中國Biotech正從“交易驅(qū)動”邁向“能力驅(qū)動”的高質(zhì)量發(fā)展階段。

　　展望未來：向“無人區(qū)”進發(fā)

　　回顧2025年，中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)從“Fast-Follow”到“First-in-Class”的實質(zhì)性轉(zhuǎn)變。然而不足之處在于，當前國內(nèi)藥企的規(guī)模體量、研發(fā)投入和原始創(chuàng)新能力與跨國藥企仍存在較大差距、復合型人才和頂尖科研人員不足。從外部形勢來看，國際MNC長期主導全球創(chuàng)新藥市場，擁有強大的國際定價權(quán)和話語權(quán)，中國創(chuàng)新藥從崛起到分庭抗禮還有很長的一段路要走。

　　展望未來，隨著AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)、基因編輯、細胞治療等技術(shù)融合加速，更多中國企業(yè)正敢于投入First-in-Class靶點研發(fā)，探索全球藥物發(fā)現(xiàn)的“無人區(qū)”。

　　2025年，是中國創(chuàng)新藥出海的“飛躍元年”。千億美元BD不是終點，而是中國原研力量深度融入全球醫(yī)藥價值鏈的新起點。

（文章來源：華夏時報網(wǎng)）

(原標題：千億美元交易引爆全球：2025年中國創(chuàng)新藥出海的飛躍時刻)

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