科創(chuàng)板制度優(yōu)化提升包容性，硬科技高端創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)漢諾醫(yī)療沖刺上市

　　12月23日，深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“漢諾醫(yī)療”或公司）向上交所遞交科創(chuàng)板的上市申請正式獲受理，擬采用科創(chuàng)板第五套上市標準登陸資本市場。作為國內首家實現(xiàn)體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)獲批上市的國產(chǎn)企業(yè)，漢諾醫(yī)療成立于2018年5月8日，是全球少數(shù)完成設備與耗材完整布局的廠商之一，標志著我國在高端生命支持設備領域實現(xiàn)從跟跑到并跑的關鍵跨越。

　　上交所通過制度優(yōu)化，持續(xù)提升科創(chuàng)板對科技創(chuàng)新企業(yè)的包容性與適應性，使其更加契合科技型企業(yè)的成長規(guī)律與發(fā)展需求。漢諾醫(yī)療此次申報科創(chuàng)板IPO，是上交所在重啟第五套上市標準后，又一家適用該標準的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。此舉是落實中國證監(jiān)會《關于在科創(chuàng)板設置科創(chuàng)成長層增強制度包容性適應性的意見》的具體體現(xiàn)，也進一步彰顯了科創(chuàng)板支持未盈利硬科技企業(yè)上市的制度導向。

　　財務表現(xiàn)方面，漢諾醫(yī)療正處于高速成長通道：公司營收從2023年的2983.11萬元增長至2024年的4930.88萬元，2025年上半年營收已達3735.53萬元；同期公司虧損大幅收窄，公司虧損從2023年的3.41億元收窄至2025年上半年的8227.32萬元，反映出公司業(yè)務擴張與運營效率的同步提升。

　　公司的成長潛力也獲得了資本市場的持續(xù)認可。成立以來，漢諾醫(yī)療已經(jīng)完成了10輪融資，吸引包括道彤投資、邁瑞醫(yī)療、深創(chuàng)投、投控東海、倚鋒資本、中醫(yī)藥大健康基金等知名投資機構投資，印證其技術實力與發(fā)展前景獲市場持續(xù)認可。

　　本次公司擬公開發(fā)行募集資金10.6億元，將投向研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、營銷網(wǎng)絡建設及補充流動資金，緊扣研發(fā)、生產(chǎn)、銷售核心環(huán)節(jié)，既符合公司長遠戰(zhàn)略，也與國家推動高端醫(yī)療裝備自主化的政策方向同頻共振。

　　打破壟斷，以自主創(chuàng)新實現(xiàn)ECMO國產(chǎn)破局

　　漢諾醫(yī)療始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心驅動力，其全部關鍵技術均源于自主研發(fā)，并在行業(yè)內保持顯著領先優(yōu)勢。據(jù)招股書顯示，公司已系統(tǒng)掌握7項底層核心技術，并以此構建起三大核心技術平臺，高安全高穩(wěn)定性的體外生命支持設備軟硬件平臺、高性能人工心肺系統(tǒng)及耗材的研發(fā)與工藝平臺，以及醫(yī)用高性能涂層材料的開發(fā)與涂覆技術平臺。這三大平臺共同形成了公司在體外生命支持醫(yī)療器械領域持續(xù)創(chuàng)新的系統(tǒng)化能力，為未來產(chǎn)品管線的不斷拓展與迭代奠定了堅實技術基礎。截至2025年6月30日，累計獲得發(fā)明專利授權38項，其中境內34項，境外4項，為技術轉化與市場競爭構筑了堅實的專利壁壘。

　　公司以核心技術實現(xiàn)了國產(chǎn)ECMO從零到一的跨越，核心產(chǎn)品Lifemotion® ECMO系統(tǒng)于2023年獲批上市，一舉打破了美、德、意等國家長期以來的技術壟斷；2025年初，該系統(tǒng)更是獲得歐盟CE MDR認證，成為首套進入國際市場的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。這一突破具有深遠的戰(zhàn)略意義：ECMO作為危重癥急救的“終極生命支持設備”，其國產(chǎn)化成功首先保障了國家醫(yī)療戰(zhàn)略安全與供應鏈自主可控，降低了因這一領域國際供應鏈脆弱導致的臨床斷供風險；其次，國產(chǎn)化將推動設備與耗材價格回歸合理區(qū)間，減輕患者負擔，提升優(yōu)質醫(yī)療技術的可及性；再者，ECMO技術集成度高，其突破將強力帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈升級，形成高端醫(yī)療裝備領域的創(chuàng)新集聚效應；最后，自主可靠的ECMO產(chǎn)能是構建國家強大重癥救治體系與應急醫(yī)療救援能力的關鍵基石。漢諾醫(yī)療的Lifemotion®系統(tǒng)，正是承載并實現(xiàn)這一系列國家戰(zhàn)略價值的先行者與具體體現(xiàn)。

　　基于自主可控的核心技術平臺，漢諾醫(yī)療還布局了覆蓋全流量范圍的體外循環(huán)支持系統(tǒng)，精準匹配目標導向的器官灌注及氧合參數(shù)，提供全面、靈活的多科室生命支持方案。目前，公司產(chǎn)品覆蓋四大解決方案，分別為體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）、體外心肺復蘇系統(tǒng)（ECPR）、體外心肺輔助系統(tǒng)（CPS）以及低流量體外循環(huán)支持系統(tǒng)（Low-Flow），從終極生命支持延伸至危重癥支持、復雜手術、器官移植及創(chuàng)新療法的全流程，展現(xiàn)出明確的臨床價值與可持續(xù)的商業(yè)增長空間。

　　公司持續(xù)獲得國家層面認可，多次參與重要科研項目。2020年參與工信部ECMO專項攻關，2024年牽頭工信部與國家衛(wèi)健委聯(lián)合高端醫(yī)療裝備推廣應用項目，2025年入選“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”國家科技重大專項。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備出海展現(xiàn)全球競爭力

　　更值一提的是，漢諾醫(yī)療的產(chǎn)品商業(yè)化與國際化進程均已取得實質性突破。截至2025年6月30日，其核心產(chǎn)品Lifemotion® ECMO系統(tǒng)已覆蓋全國超140家醫(yī)院，并成功進入首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）、四川大學華西醫(yī)院等頂尖三甲醫(yī)院及香港知名公立醫(yī)院香港瑪麗醫(yī)院。在國際化布局上，公司產(chǎn)品已實現(xiàn)在歐洲、南美洲、非洲地區(qū)的訂單交付，并在全球多國積極推進產(chǎn)品注冊申報，其中，在巴西、南非等金磚國家及其他新興市場也已實現(xiàn)突破，市場準入認證相繼取得，國際化網(wǎng)絡持續(xù)夯實。標志著中國高端醫(yī)療裝備正以自主創(chuàng)新成果，扎實地邁向全球舞臺，為提升全球危急重癥救治水平貢獻中國力量。

　　歐盟MDR法規(guī)以極高的審查標準和全生命周期監(jiān)管著稱，其認證含金量全球公認。漢諾醫(yī)療產(chǎn)品獲CE證不僅標志著中國高端醫(yī)療裝備在質量、安全與有效性上達到了國際頂尖水平，獲得了起源地市場的最高標準認可，更深層次地打破了該領域長期由國際巨頭壟斷的局面。這為中國醫(yī)療器械樹立了“高質量、高科技”的國際新形象，顯著增強了全球市場的信任。以此為“通行證”，漢諾醫(yī)療得以正式開拓歐洲乃至全球市場，參與國際競爭，這不僅為企業(yè)自身打開了成長空間，也將通過國際市場的反饋驅動持續(xù)的技術迭代與創(chuàng)新，最終反哺國內臨床需求。

　　高成長賽道中的商業(yè)韌性

　　ECMO行業(yè)正處在高速增長的黃金發(fā)展期，市場空間廣闊。據(jù)弗若斯特沙利文預測，在中國市場，行業(yè)規(guī)模將從2024年的9.6億元增長至2030年的37.1億元，年復合增長率高達25.2%，其中耗材市場增速尤為顯著。到2035年中國ECMO市場規(guī)模將突破百億元人民幣。放眼全球，市場同樣呈現(xiàn)強勁增長態(tài)勢，預計到2035年全球規(guī)模將達58.0億美元。然而，與巨大需求并存的是全球供應鏈的脆弱性，國際領先廠商頻繁的產(chǎn)品召回與停產(chǎn)事件，凸顯了市場對穩(wěn)定、可靠供應商的迫切需求。

　　在這一高成長賽道中，漢諾醫(yī)療構建了以“設備先行、耗材驅動”為核心的可持續(xù)商業(yè)模式。公司核心產(chǎn)品Lifemotion® ECMO系統(tǒng)憑借卓越性能與高性價比，已在國產(chǎn)新增設備市場中占據(jù)領先地位，成功進入近140家國內標桿醫(yī)院。設備的廣泛鋪設是商業(yè)閉環(huán)的堅實基礎，而ECMO作為典型的高值耗材驅動型產(chǎn)品，其膜肺、泵頭等關鍵耗材隨臨床使用而持續(xù)消耗。這種模式確保了公司在實現(xiàn)市場快速滲透的同時，能夠獲得可預測的、持續(xù)增長的現(xiàn)金流。隨著公司在全球范圍內加速市場開拓與產(chǎn)品注冊，這一成熟的商業(yè)模式將復制至更廣闊的國際市場，在全球百億規(guī)模的藍海中，形成設備開拓市場、耗材貢獻長期價值的良性循環(huán)，展現(xiàn)出強大的商業(yè)韌性與增長潛力。

（文章來源：證券時報網(wǎng)）

(原標題：科創(chuàng)板制度優(yōu)化提升包容性，硬科技高端創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)漢諾醫(yī)療沖刺上市)

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