昊海生科控股股東被罰；諾和諾德減肥藥口服片在美獲批

政策動(dòng)向

　　《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則》公開征求意見

　　12月23日，據(jù)國家醫(yī)保局官微，為積極推動(dòng)藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應(yīng)用，加快推進(jìn)中藥飲片納入全國統(tǒng)一藥品追溯體系、實(shí)現(xiàn)“一物一碼、全程可溯”，國家醫(yī)保局遵循“唯一性、通用性、實(shí)用性、可擴(kuò)展性”原則，研究形成《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則》?，F(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見，歡迎公眾圍繞《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則（征求意見稿）》的編碼結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵信息、追溯銜接、技術(shù)適配、實(shí)施落地等方面提出寶貴意見建議，以書面或電子郵件形式反饋我局，意見反饋截止時(shí)間為2026年1月6日18:00。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》發(fā)布

　　12月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行?！兑?guī)定》明確了互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案的內(nèi)容、辦理?xiàng)l件、工作程序、所需資料等相關(guān)事項(xiàng)。

藥械審批

　　亞輝龍：兩款產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　12月23日，亞輝龍(688575.SH)公告稱，公司及全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司近日分別收到由廣東省藥監(jiān)局和湖南省藥監(jiān)局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，產(chǎn)品名稱分別為涎液化糖鏈抗原(KL-6)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、抗黑色素瘤分化相關(guān)基因5IgG抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）。

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)：公司原料藥產(chǎn)品左炔諾孕酮通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證

　　12月23日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513.SH)公告稱，公司收到世界衛(wèi)生組織通知，公司原料藥產(chǎn)品左炔諾孕酮通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證。該產(chǎn)品此前已通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查，且藥品主文件（DMF）審評(píng)也已通過，現(xiàn)已完全通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。本次通過預(yù)認(rèn)證不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響，未來產(chǎn)品銷售訂單存在不確定性。

資本市場(chǎng)

　　太極集團(tuán)：子公司擬轉(zhuǎn)讓參股公司阿依達(dá)40%股份

　　12月23日，太極集團(tuán)(600129.SH)公告稱，公司全資子公司太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司持有參股公司重慶阿依達(dá)太極泉水股份有限公司(簡(jiǎn)稱“阿依達(dá)”)40%的股份，該公司擬通過掛牌轉(zhuǎn)讓方式對(duì)外公開轉(zhuǎn)讓上述股份，首次公開掛牌轉(zhuǎn)讓價(jià)格為10.8萬元。此次轉(zhuǎn)讓有利于公司聚焦醫(yī)藥主業(yè)，加大“兩資兩非”企業(yè)清理，提升管理效能。

　　知原藥業(yè)完成近3億元Pre-IPO輪融資

　　近日，江蘇知原藥業(yè)股份有限公司完成近3億元Pre-IPO輪融資。本輪融資由創(chuàng)新工場(chǎng)領(lǐng)投，凱輝基金等機(jī)構(gòu)跟投，浩悅資本擔(dān)任此次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

行業(yè)大事

　　同心醫(yī)療全磁懸浮人工心臟美國臨床入組滿百例

　　12月23日，人工心臟創(chuàng)新企業(yè)同心醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的全磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“LVAD”，俗稱“人工心臟”）BrioVAD在美國開展的INNOVATE臨床試驗(yàn)一年時(shí)間順利完成100例患者入組。同心醫(yī)療INNOVATE臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、前瞻性研究，于2024年在美國正式啟動(dòng)，當(dāng)年11月完成首例植入。此次臨床將BrioVAD與全磁懸浮人工心臟領(lǐng)域的霸主雅培HeartMate3進(jìn)行“頭對(duì)頭”對(duì)照。

　　諾和諾德：計(jì)劃于2026年1月在美國推出Wegovy口服片劑

　　12月23日，諾和諾德表示，Wegovy®口服片劑獲美國批準(zhǔn)，成為首款用于體重管理的口服GLP-1藥物。諾和諾德計(jì)劃于2026年1月在美國推出Wegovy口服片劑。

　　21點(diǎn)評(píng)：口服 GLP-1 藥物的獲批，對(duì)消費(fèi)者而言，意味著能享受更便捷的用藥體驗(yàn)、更好的用藥依從性和更廣泛的可及性；對(duì)諾和諾德而言，公司將憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)鞏固市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位，通過“注射+口服”雙輪驅(qū)動(dòng)等策略，進(jìn)一步擴(kuò)大用戶規(guī)模并延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期。

輿情預(yù)警

　　浙江省委省政府派出工作組加強(qiáng)督導(dǎo)寧波患兒術(shù)后離世醫(yī)療事件后續(xù)處置工作

　　12月23日，據(jù)新華社，近期，寧波大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)院一起患兒術(shù)后離世醫(yī)療事件引發(fā)關(guān)注。據(jù)悉，浙江省委省政府對(duì)此高度重視，派出工作組對(duì)做好后續(xù)處置工作加強(qiáng)督導(dǎo)。寧波市派出工作組進(jìn)駐寧波大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)院，進(jìn)一步開展調(diào)查處置工作，落實(shí)問題整改，保障醫(yī)院正常診療秩序。

　　昊海生科：控股股東蔣偉被證監(jiān)會(huì)罰款1462.92萬元

　　12月23日，昊海生科公告稱，公司控股股東、實(shí)際控制人之一蔣偉因內(nèi)幕交易、建議他人買賣證券行為，收到中國證監(jiān)會(huì)出具的《行政處罰決定書》，被沒收違法所得471萬元，并處以1463萬元罰款。該處罰決定書所涉主體為蔣偉個(gè)人，涉及的事項(xiàng)與公司無關(guān)，不會(huì)對(duì)公司日常經(jīng)營、業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)造成重大影響。

（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：昊海生科控股股東被罰；諾和諾德減肥藥口服片在美獲批)

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