創(chuàng)新藥企信諾維科創(chuàng)板IPO獲受理 采用第五套上市標(biāo)準 首款藥品預(yù)計明年國內(nèi)獲批銷售

　　《科創(chuàng)板日報》12月24日訊（記者黃修眉）蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱：“信諾維”）科創(chuàng)板IPO近日獲上交所受理，保薦機構(gòu)為國泰海通證券。

　　招股書顯示，信諾維是一家聚焦于全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求，以疾病為導(dǎo)向，致力于將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床價值，為患者提供疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳治療藥物的創(chuàng)新藥公司。

　　2025年或?qū)崿F(xiàn)整體盈利

　　招股書顯示，信諾維已形成“1+3+N”的創(chuàng)新藥管線梯隊（1個NDA 受理，3個臨床III期， N個早期管線），并通過全球BD交易初步實現(xiàn)了以研養(yǎng)研。

　?。▓D：以研養(yǎng)研模式）

　　研究領(lǐng)域方面，信諾維在研創(chuàng)新藥管線豐富，覆蓋抗腫瘤、抗感染等多個重大疾病領(lǐng)域，其中抗感染領(lǐng)域的首個創(chuàng)新藥品-注射用亞胺西福的上市許可申請（NDA）已于2025年7月獲得CDE受理，擬用于治療革蘭陰性菌引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎（VABP），預(yù)計2026年可實現(xiàn)獲批上市，將助力解決國內(nèi)革蘭陰性菌抗生素耐藥困境。

　　抗腫瘤領(lǐng)域的XNW5004（EZH2 抑制劑）、XNW27011（Claudin18.2靶向 ADC)以及XNW28012（TF靶向ADC）均處于III期或關(guān)鍵性臨床研究階段，還有多個候選藥物處于臨床開發(fā)早期階段或臨床前研發(fā)階段。

　　信諾維的抗腫瘤領(lǐng)域的多個管線療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準或在研療法，可以為胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T細胞淋巴瘤（PTCL）等重大疾病領(lǐng)域提供 “從無到有”或“從有到優(yōu)”的防治手段。

　　截至目前，信諾維已有4條在履行中的創(chuàng)新藥管線對外授權(quán)合作或轉(zhuǎn)讓，協(xié)議交易金額（含首付款、里程碑付款等）累計超20億美元。其中，其最新達成的BD交易首付款達到1.30億美元，含近期付款在內(nèi)的里程碑付款達到14.06億美元。

　　信諾維稱，大額BD交易快速兌現(xiàn)了在研創(chuàng)新藥的經(jīng)濟價值，僅海外權(quán)益授權(quán)或轉(zhuǎn)讓收入即可讓公司在2025年實現(xiàn)公司整體層面的盈利（扣除非經(jīng)常性損益后）。

　　截至本招股說明書簽署日，信諾維分別與安斯泰來、云頂新耀、中國抗體等多家公司簽署了合作協(xié)議，就一系列創(chuàng)新藥或技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊及銷售活動及權(quán)益安排作出約定，相關(guān)合作條款涉及首付款、里程碑付款、銷售收入分成等多種約定。

　　累計未彌補虧損20.26億元

　　需要注意的是，信諾維是一家擬采用第五套上市標(biāo)準的生物醫(yī)藥公司，目前尚無藥品獲批上市；公司目前尚未盈利，且預(yù)期未來仍需要較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入。

　　報告期內(nèi)公司持續(xù)虧損，2022年度至2024年度及2025年上半年，信諾維歸母凈利潤分別為-4.63億元、-4.27億元、-3.86億元、-3.74億元。

　　截至2025年上半年末，公司累計未彌補虧損為20.26億元。公司持續(xù)虧損主要系公司自設(shè)立以來持續(xù)專注于創(chuàng)新藥的開發(fā)，該類項目研發(fā)周期長、不確定性高、資金投入大。

　　上述同一時期的，研發(fā)費用分別為4.64億元、3.68億元、3.8億元、2.35億元，同期的經(jīng)營活動使用的現(xiàn)金流量凈額分別為-4.19億元、-3.71億元、-3.49億元、-2.50億元。

　　此外，信諾維目前還面臨知識產(chǎn)權(quán)糾紛。

　　招股書顯示，2024年10月，杭州新元素藥業(yè)有限公司（下稱：“杭州新元素”）作為原告，將公司以及強靜、樂美杰、吳予川作為共同被告，以侵害商業(yè)秘密糾紛為案由向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟。強靜先生為信諾維實控人、董事長；樂美杰先生現(xiàn)任公司董事兼總經(jīng)理。

　　2025年1月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院受理了上述案件。2025年11月，杭州新元素撤訴，并于同月再次提起訴訟，申請法院、訴訟請求、被告、案由等均未發(fā)生變化，與前次起訴一致。

　　2025年8月，信諾維以惡意提起知識產(chǎn)權(quán)訴訟損害責(zé)任糾紛為由，將杭州新元素及其法定代表人、實控人史東方訴至上海知識產(chǎn)權(quán)法院，主張杭州新元素起訴缺乏依據(jù)且超訴訟時效，構(gòu)成惡意訴訟，要求被告方連帶賠償經(jīng)濟損失及合理維權(quán)開支共計5000萬元、在全國性媒體賠禮道歉并承擔(dān)全部訴訟費用。

　　2025年9月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院受理了上述案件。截至本招股說明書簽署日，上述案件仍在審理中，法院尚未做出判決。

　　騰訊投資與樂普醫(yī)療均持股

　　股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，強靜合計持有47.088%的表決權(quán)。

　　公開資料顯示，強靜，2010年畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)，獲得金融學(xué)碩士學(xué)位；2005年畢業(yè)于上海交通大學(xué)，獲得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位，其博士就讀于清華大學(xué)金融學(xué)專業(yè)。其于2010-2018年任中金公司研究部董事總經(jīng)理，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)負責(zé)人。

　　投資研究領(lǐng)域主要涉及創(chuàng)新生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療器械等。參與上市項目包括國藥控股、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、新世紀兒童醫(yī)院、三生藥業(yè)、東陽光、康華醫(yī)療、Sisram Medical、合全藥業(yè)等，并參與國家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法等相關(guān)工作。

　　此外，董事、總經(jīng)理樂美杰則持股5.5188%，為該公司第四大股東。騰訊旗下子公司Tencent Mobility持股5.7615%，為該公司第五大股東；A股上市公司樂普醫(yī)療持股1.5551%。

　　信諾維股東名單中的國有資本包括國鑫投資、濟南經(jīng)發(fā)、天津海河凱萊英叁號企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、浦東資本、蘇州資管、蘇州國發(fā)創(chuàng)投、濟南科投。

　　截至目前，信諾維總共歷經(jīng)8輪融資。其中，該公司于2024年2月完成的E輪融資達7億元，投資方包括濟南產(chǎn)發(fā)集團、浦東創(chuàng)投、蘇州資管、國鑫投資等國有資本以及騰訊投資。

（文章來源：科創(chuàng)板日報）

(原標(biāo)題：創(chuàng)新藥企信諾維科創(chuàng)板IPO獲受理 采用第五套上市標(biāo)準 首款藥品預(yù)計明年國內(nèi)獲批銷售)

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