耗材集采席卷中醫(yī)圈：26省聯(lián)盟落地中醫(yī)針 百億市場(chǎng)迎整合

　　中醫(yī)藥器械領(lǐng)域集采進(jìn)程再提速。

　　本月，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局正式發(fā)布《中醫(yī)針具類(lèi)醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（GX-ZYZJ2025-01）》（下稱(chēng)《采購(gòu)文件》），標(biāo)志著覆蓋26個(gè)?。▍^(qū)、市、兵團(tuán)）的中醫(yī)針具類(lèi)耗材省際聯(lián)盟集采全面啟動(dòng)。

　　這是中醫(yī)針具品類(lèi)首次進(jìn)入全國(guó)性大規(guī)模聯(lián)盟采購(gòu)，涉及皮內(nèi)針、針灸針、刃針、梅花針?biāo)拇蠛诵钠贩N，采購(gòu)周期長(zhǎng)達(dá)2-3年，采購(gòu)量覆蓋聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度使用量的80%以上。

　　華南某行業(yè)分析人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，此次集采將直接重塑百億規(guī)模的中醫(yī)針具市場(chǎng)格局，頭部企業(yè)憑借規(guī)模與成本優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步鞏固地位。

　　競(jìng)價(jià)規(guī)則凸顯“價(jià)低者得”與質(zhì)量門(mén)檻

　　本次集采聯(lián)盟陣容龐大，囊括廣西、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古等26個(gè)地區(qū)，覆蓋全國(guó)超70%的中醫(yī)藥服務(wù)消費(fèi)市場(chǎng)。從采購(gòu)規(guī)則來(lái)看，本次政策延續(xù)了醫(yī)用耗材集采“量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)”的核心邏輯，同時(shí)設(shè)置了多層級(jí)競(jìng)價(jià)機(jī)制與嚴(yán)格的質(zhì)量門(mén)檻，實(shí)現(xiàn)“降價(jià)不降質(zhì)”的政策目標(biāo)。

　　《采購(gòu)文件》明確，申報(bào)企業(yè)需以“支”為單位報(bào)價(jià)，且不得高于自身在全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的最低掛網(wǎng)價(jià)或既往集采中選價(jià)，最高有效申報(bào)價(jià)原則上取“非集采掛網(wǎng)價(jià)加權(quán)平均數(shù)×0.5”與“集采最高中選價(jià)”的低值，這一規(guī)則直接鎖定了價(jià)格下降空間，預(yù)計(jì)平均降價(jià)幅度將超50%。

　　分組規(guī)則上，企業(yè)按采購(gòu)需求量分為A、B兩組，A組聚集了需求量前70%且產(chǎn)能達(dá)標(biāo)的頭部企業(yè)，最多可補(bǔ)足10家，剩余企業(yè)歸入B組。值得注意的是，A組企業(yè)需滿足“上一年度產(chǎn)能≥本次聯(lián)盟采購(gòu)需求量的50%”的產(chǎn)能要求，這一條件將部分產(chǎn)能不足的中小企業(yè)擋在門(mén)外。

　　中選資格通過(guò)三輪競(jìng)價(jià)產(chǎn)生，A組企業(yè)需滿足“報(bào)價(jià)不高于本組最低價(jià)1.8倍”或“不高于最高有效申報(bào)價(jià)70%”任一條件，B組則需不高于A組最低中選價(jià)，未中選企業(yè)可二次報(bào)價(jià)補(bǔ)位。此外，待分配采購(gòu)量向低價(jià)企業(yè)傾斜，最低價(jià)中選企業(yè)可優(yōu)先獲得30%待分配量，進(jìn)一步強(qiáng)化了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)向。

　　在質(zhì)量要求方面，申報(bào)產(chǎn)品需通過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（備案憑證），且近3年無(wú)重大質(zhì)量事故記錄，關(guān)聯(lián)企業(yè)需按同一價(jià)格申報(bào)，惡意低價(jià)申報(bào)將被取消資格，既防范了價(jià)格戰(zhàn)亂象，也對(duì)企業(yè)成本核算與質(zhì)量管控能力提出更高要求。企業(yè)申報(bào)時(shí)間為12月11日至15日，短短5天窗口期考驗(yàn)企業(yè)快速報(bào)價(jià)與合規(guī)響應(yīng)能力。

　　“此次集采規(guī)則既體現(xiàn)了‘價(jià)低者得’的市場(chǎng)導(dǎo)向，也通過(guò)產(chǎn)能與質(zhì)量門(mén)檻篩選出優(yōu)質(zhì)企業(yè)，避免了此前部分集采中‘劣幣驅(qū)逐良幣’的問(wèn)題?！蹦橙揍t(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，聯(lián)盟采購(gòu)的規(guī)模效應(yīng)將大幅降低采購(gòu)成本，同時(shí)統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有助于提升臨床使用安全性。

　　百億市場(chǎng)生態(tài)重構(gòu)針灸針成競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)

　　中醫(yī)針具作為中醫(yī)藥臨床應(yīng)用的核心耗材，近年來(lái)受益于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興政策與健康需求升級(jí)，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016-2022年我國(guó)中醫(yī)器械行業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.8%，從82.6億元增至188.9億元，其中中醫(yī)針具市場(chǎng)規(guī)模占比超30%，2024年市場(chǎng)規(guī)模已突破百億元。其中，針灸針作為適用范圍最廣的品類(lèi)，廣泛應(yīng)用于中醫(yī)臨床、康復(fù)理療、養(yǎng)生保健等領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2028年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)13.1億元。

　　在此前部分地區(qū)零散集采中，針灸針價(jià)格已出現(xiàn)大幅下降，例如2023年江蘇省針灸針集采中選價(jià)最低至0.08元/支，而本次全國(guó)性聯(lián)盟集采將進(jìn)一步拉低整體價(jià)格水平。對(duì)于行業(yè)而言，集采的落地將終結(jié)此前“小散亂”的市場(chǎng)格局——目前國(guó)內(nèi)中醫(yī)針具生產(chǎn)企業(yè)超200家，其中大部分為年?duì)I收不足千萬(wàn)元的中小企業(yè)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，針灸針已收錄近2.9萬(wàn)條集采信息，累計(jì)采購(gòu)量超5000萬(wàn)支，隨著大規(guī)模集采推進(jìn)，市場(chǎng)份額將加速向具備成本控制能力和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)的頭部企業(yè)集中。

　　“針灸針技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，過(guò)去中小企業(yè)靠低價(jià)低質(zhì)產(chǎn)品占據(jù)部分基層市場(chǎng)，集采后價(jià)格透明化將倒逼行業(yè)提質(zhì)。”華南長(zhǎng)期跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)的分析師向記者指出，頭部企業(yè)可通過(guò)自動(dòng)化生產(chǎn)、規(guī)模化采購(gòu)原材料攤薄成本，而中小企業(yè)若無(wú)法達(dá)到產(chǎn)能要求或控制生產(chǎn)成本，可能面臨淘汰風(fēng)險(xiǎn)。例如，頭部企業(yè)華佗國(guó)藥已建成年產(chǎn)能超10億支的針灸針生產(chǎn)線，而部分中小企業(yè)年產(chǎn)能不足1億支，難以滿足集采的產(chǎn)能要求。

　　本次集采對(duì)不同類(lèi)型企業(yè)形成差異化影響，行業(yè)分化態(tài)勢(shì)將進(jìn)一步凸顯。對(duì)于頭部企業(yè)而言，集采帶來(lái)的海量訂單的確定性?xún)?yōu)勢(shì)，有助于鞏固市場(chǎng)份額。例如，華佗國(guó)藥、中研太和等頭部企業(yè)已參與多省集采，具備豐富的競(jìng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)與成本控制能力，此次聯(lián)盟集采有望進(jìn)一步提升其市場(chǎng)占有率。

　　從合規(guī)要求來(lái)看，申報(bào)企業(yè)需具備醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼，且在集中采購(gòu)周期內(nèi)，未納入供應(yīng)清單的產(chǎn)品將暫停掛網(wǎng)，這對(duì)產(chǎn)品品類(lèi)單一的中小企業(yè)構(gòu)成制約。同時(shí)，關(guān)聯(lián)企業(yè)需按同一價(jià)格申報(bào)，惡意低價(jià)申報(bào)將被取消資格，既防范了價(jià)格戰(zhàn)亂象，也對(duì)企業(yè)成本核算能力提出更高要求。

　　集采常態(tài)化背景下，中醫(yī)針具企業(yè)需從兩方面突破：一是聚焦核心產(chǎn)品的工藝升級(jí)，通過(guò)自動(dòng)化生產(chǎn)降低單位成本，滿足集采價(jià)格要求。例如，采用全自動(dòng)針灸針生產(chǎn)線，可將生產(chǎn)效率提升3倍以上，單位成本降低20%-30%；二是布局創(chuàng)新品類(lèi)，開(kāi)發(fā)特殊材質(zhì)、精準(zhǔn)治療型針具，跳出低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)紅海。例如，開(kāi)發(fā)鈦合金針灸針、可降解針灸針等高端產(chǎn)品，滿足高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)與海外市場(chǎng)需求。此外，對(duì)于區(qū)域中小企業(yè)而言，通過(guò)合并重組提升產(chǎn)能規(guī)模，或聚焦細(xì)分區(qū)域市場(chǎng)，可能成為突圍路徑。

　　中醫(yī)針具企業(yè)的未來(lái)在于創(chuàng)新+成本雙輪驅(qū)動(dòng)。頭部企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入，布局高端產(chǎn)品與海外市場(chǎng)，而中小企業(yè)可聚焦細(xì)分領(lǐng)域，如開(kāi)發(fā)中醫(yī)特色療法專(zhuān)用針具，或?yàn)轭^部企業(yè)提供代工服務(wù)。

　　隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策的持續(xù)推進(jìn)，中醫(yī)針具市場(chǎng)的需求增長(zhǎng)確定性較強(qiáng)，但集采帶來(lái)的行業(yè)整合已不可避免。

　　本次26省聯(lián)盟集采的落地，不僅將降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)、規(guī)范市場(chǎng)秩序，更將推動(dòng)行業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)型，頭部企業(yè)與創(chuàng)新型企業(yè)有望在整合中搶占先機(jī)。值得注意的是，中醫(yī)針具集采的落地也將為后續(xù)中醫(yī)理療設(shè)備、中藥飲片等品類(lèi)的集采積累經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)藥領(lǐng)域集采進(jìn)程將進(jìn)一步加速。

（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）

(原標(biāo)題：耗材集采席卷中醫(yī)圈：26省聯(lián)盟落地中醫(yī)針，百億市場(chǎng)迎整合)

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