藥聞 | 以定力穿越周期：從寶濟樣本看創(chuàng)新藥企差異化突圍

　　新華財經上海12月26日電（谷青竹）12月10日，香港聯(lián)合交易所主板迎來又一家創(chuàng)新藥企——上海寶濟藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“寶濟藥業(yè)”），且在赴港上市首日市值便突破了200億港元。

　　回溯寶濟藥業(yè)的成長軌跡，三次關鍵節(jié)點的“逆勢而為”早已刻下穿越經濟周期的基因：2019年新冠疫情初臨，市場寒意漸生、多數企業(yè)收縮戰(zhàn)線，寶濟藥業(yè)卻選擇破土“拓荒”，加速研發(fā)管線布局，以前瞻性視野錨定長期價值；2022年融資環(huán)境驟然收緊，生物醫(yī)藥行業(yè)步入深度調整期，寶濟藥業(yè)卻主動尋求戰(zhàn)略資本助力，為后續(xù)發(fā)展注入強勁動能；及至港股市場震蕩調整、行業(yè)估值持續(xù)承壓，寶濟藥業(yè)再次迎難而上，堅定推進IPO進程，最終實現(xiàn)“搶灘登陸”。

　　正如寶濟藥業(yè)董事長劉彥君所言：“市場的冷暖如同四季更替，健康的企業(yè)應當具備穿越經濟周期的定力。”而這份定力，恰恰源于對自身戰(zhàn)略的篤定與核心產品的信心。

　　臨床微光處，開辟新藍海：錨定真實需求的差異化創(chuàng)新

　　寶濟藥業(yè)的創(chuàng)新路徑，始于一個反“共識”的選擇：當整個行業(yè)蜂擁涌入PD-1（程序性死亡受體1，一種關鍵的抗癌免疫療法）、ADC（抗體偶聯(lián)藥物，一類“靶向化療”藥物）和GLP-1（胰高血糖素樣肽-1，代謝疾病領域的明星靶點）等熱門賽道，陷入“百企同題、千藥同源”的內卷困局時，寶濟卻轉身走向一片被市場長期忽視的廣闊天地——那些藏在“小眾”標簽之下的臨床真實需求。

　　這一選擇，源于劉彥君對市場需求的深刻洞察。作為曾師從吳孟超院士的外科醫(yī)生，他深知患者最迫切的需求，往往不在聚光燈下，而在沉默的縫隙中。正是這些未被滿足的臨床痛點，成為寶濟產品立項的起點。

　　由此，企業(yè)確立了清晰的戰(zhàn)略原則：“要么做第一，要么做唯一”，不追逐擁擠的賽道，只深耕真正稀缺的價值。

　　SJ02（晟諾娃）正是這一理念的生動縮影。作為中國首款獲批的長效促卵泡激素，它將輔助生殖領域沿用數十年的“每日一針”方案革新為“一周一針”。在全球生育率持續(xù)下滑、約20%育齡人群面臨生育困難的背景下，這款產品不僅回應了職場女性對治療便捷性與尊嚴感的雙重渴求，更讓曾被視為“家庭私事”的輔助生殖議題，升維為值得社會關注的公共健康命題。

　　同樣被長期忽視的，是由致病性免疫球蛋白抗體（IgG）驅動的一類急性自身免疫疾病。這類疾病雖患者群體相對有限，卻病情兇險、惡化迅速，傳統(tǒng)治療主要依賴血漿置換或非特異性免疫抑制，因起效緩慢，致死率仍一直居高不下。面對這一臨床困境，寶濟藥業(yè)針對性研發(fā)了KJ103——全球首個進入III期臨床的低預存抗體IgG降解酶，旨在為這類罕見急癥探索全新的治療路徑，帶來更廣泛的臨床希望。

　　“相較于熱門靶點白熱化的內卷廝殺，這些由臨床洞察驅動的賽道，恰恰有著競爭格局清晰、技術壁壘高筑的獨特優(yōu)勢。一旦實現(xiàn)關鍵技術突破，便能筑起一道長期護城河。”劉彥君表示，“更重要的是，我始終相信臨床需求不會恒久沉寂。今天的‘小眾需求’，終將成長為明天的‘主流賽道’?！?/p>

　　在寶濟藥業(yè)的“濟”字里，劉彥君寄托了雙重信念——既是醫(yī)者仁心的溫度，也是產業(yè)擔當的使命。正是這份堅守，讓寶濟藥業(yè)在傾聽患者呼聲、深耕差異化創(chuàng)新的藍海中，步履堅定、前路愈寬。

　　規(guī)模鑄基石，甘為“賣水人”：產業(yè)化降本的開源思維

　　在生物醫(yī)藥的征途上，創(chuàng)新若止步于實驗室，便只是一束未能照亮患者的孤光；而良藥若因價格壁壘難以觸達，再卓越的療效也無從談“濟”。在劉彥君眼中，社會價值與商業(yè)理性并非此消彼長的對立選項，而是可以尋求同頻共振的空間，共同構成企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的內核——真正的“寶藥濟世”，不僅在于敏銳捕捉那些被忽視的臨床需求，更在于讓切實的解決方案真正用得上、用得起、用得好。

　　“人人可及”的背后，絕非簡單的降價讓利，而是源于對生產全鏈條的效率革新與成本掌控。正因如此，劉彥君始終強調：“產業(yè)競爭的本質，就是在保證質量前提下的成本競爭?！倍平獬杀倦y題、踐行濟世理念的核心，正蘊于規(guī)?；?、高效率的先進生物制造能力之中。這既是連通創(chuàng)新成果與萬千患者的普惠“橋梁”，亦是企業(yè)在市場競爭中披荊斬棘的堅固“鎧甲”。基于這一理念，寶濟藥業(yè)自創(chuàng)立之初便將制造能力建設置于戰(zhàn)略核心地位。

　　如今，寶濟藥業(yè)一座占地面積6.3萬平方米的符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的生產基地已拔地而起，另一座占地面積約3.7萬平方米的新設施也正加緊建設，預計2026年年中投入運營。與此同時，企業(yè)依托合成生物學技術，構建起完全自主可控的重組生物藥制造體系，在嚴守質量底線的同時，系統(tǒng)性壓降單位生產成本。

　　這一理念最生動的注腳，便是KJ017——國內首家報產、目前唯一處于新藥注冊上市申請（NDA）階段的重組人透明質酸酶，能讓藥物更快捷、更便利地進入人體的給藥系統(tǒng)，將傳統(tǒng)抗體依賴靜脈輸注的給藥時間從數小時壓縮至幾分鐘，使治療從三甲醫(yī)院的輸液室，延伸至社區(qū)診室甚至患者家中，有助于緩解醫(yī)療資源負擔。

　　值得注意的是，寶濟藥業(yè)并未將KJ017這一關鍵輔料據為獨享的利器，而是甘當行業(yè)的“賣水人”。不下場爭奪終端賽道，而是為所有參與者提供可靠、高效的基礎支撐?！叭巳硕家人覀儽阕瞿浅纬嚎煽康乃?。”劉彥君如是說。

　　這意味著，寶濟藥業(yè)主動放棄了以技術壟斷構筑短期壁壘的機會，轉而以開放供應的姿態(tài)賦能整個行業(yè)。這種商業(yè)模式的價值在于，通過幫助合作藥企越過皮下制劑的研發(fā)門檻以加速劑型優(yōu)化，KJ017正悄然嵌入生物醫(yī)藥生態(tài)的底層架構之中。當合作方的產品擴大市場覆蓋，寶濟藥業(yè)也會實現(xiàn)“水漲船高”式的協(xié)同增長。

　　而支撐這一開源戰(zhàn)略的，正是寶濟藥業(yè)強大的規(guī)?；圃炷芰?。“憑借持續(xù)優(yōu)化的生產體系，我們敢于承諾‘永遠不漲價，只會越來越便宜’，同時在客戶提前3個月預約的前提下保證始終穩(wěn)定供貨?！眲┚硎?。

　　于是，規(guī)模化不再只是廠房與設備的堆砌，而升華為一種生物醫(yī)藥企業(yè)經營的戰(zhàn)略哲學：以先進制造為“舟”，既渡患者于用藥之難，亦載企業(yè)行穩(wěn)致遠。在這條少有人走的路上，寶濟不爭一時之先，而愿為沉穩(wěn)的基石、不竭的水源——因為真正的濟世，從來不是獨行，而是共赴。

　　揚帆向寰宇，全鏈筑長堤：自主出海的未來圖景

　　上市募資并非終點，而是寶濟藥業(yè)構建長期競爭力的新起點。根據公司招股書規(guī)劃，募資凈額約9.22億港元，其中53.5%用于三大核心產品（KJ017、KJ103、SJ02）的研發(fā)深化與商業(yè)化落地，另有17.7%將用于其他管線產品開發(fā)及備案等。

　　招股書還明確披露了寶濟藥業(yè)“中國-美國／歐洲”的全球發(fā)展戰(zhàn)略：計劃于2026年上半年向歐洲藥品管理局（EMA）提交KJ017及SJ02的新藥臨床試驗申請（IND），同時考慮開展KJ103的海外臨床研究，拓展其在自身免疫性疾病領域的全球市場潛力；并積極尋求與跨國制藥公司合作，加速KJ017、KJ103等管線產品的全球開發(fā)及商業(yè)化。

　　2025年以來，中國創(chuàng)新藥出海在政策紅利與產業(yè)積累的雙重驅動下，呈現(xiàn)出“規(guī)模與質量同步躍升”的態(tài)勢。截至10月末，對外授權（License-Out）總金額已超900億美元，近乎翻倍于2024年全年的519億美元。然而，繁榮之下，“大而不強”的隱憂依然突出：絕大多數生物技術企業(yè)因研發(fā)、制造與商業(yè)化能力儲備不足，只能依賴早期授權“借船出?！薄８猩跽?，為緩解資金壓力而被迫“賣青苗”，將尚處臨床前或早期臨床階段的項目低價轉讓。這種被動合作不僅導致創(chuàng)新價值大幅折損、錯失后期豐厚回報，更削弱了中國藥企在全球價值鏈中的議價能力與長期競爭力。

　　“‘賣青苗’現(xiàn)象的蔓延，本質上是企業(yè)在資金壓力與市場內卷雙重擠壓下的無奈選擇?！眲┚龑π氯A財經坦言，“但我們對產品的臨床價值有足夠信心，因此選擇借港股上市之勢，走自主研發(fā)、自主出海的道路?！?/p>

　　這份底氣，源于寶濟藥業(yè)自成立之初便構建的“創(chuàng)新研發(fā)—先進制造—臨床轉化”一體化全產業(yè)鏈布局。不同于依賴外部通道的短期套現(xiàn)，公司堅持長期主義，志在建立全球認可的醫(yī)藥品牌與市場渠道。

　　在生物醫(yī)藥的浪潮中，寶濟藥業(yè)或許不是耀眼的“弄潮兒”，卻一定是沉穩(wěn)的“遠行者”——不逐浪起，而憑深錨；不爭一時之快，而謀長久之遠。正因如此，當行業(yè)還在喧囂中尋找方向，寶濟藥業(yè)已在靜水深處，駛向屬于自己的一片廣闊藍海。

（文章來源：新華財經）

(原標題：藥聞 | 以定力穿越周期：從寶濟樣本看創(chuàng)新藥企差異化突圍)

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